Pharmaceutical Technology - Suplemento Líquidos 2020

9 Pharmaceutical Techno logy puede haber menos preocupación si se mantiene el mismo enfoque de formulación o similar. Además, es útil que haya un nivel de disuasión intrínseca del abuso para las formulaciones basadas en lípidos en comparación con otras plataformas de administración. McNaughton (Lonza): Desde un punto de vista regula- torio, la mayoría de las tecnologías de mejora de la biodis- ponibilidad ahora se consideran bien conocidas y aceptadas. En general, cualquier tecnología que se utilice para mejorar la biodisponibilidad debe tener como objetivo minimizar la cantidad total requerida de principio activo y minimizar la variabilidad en la población de pacientes. Cuando el can- nabinoide es poco soluble en agua y altamente lipófilo, los sistemas lipídicos ofrecen la mejor oportunidad para lograrlo, lo que lo convierte en el enfoque que probablemente pueda fácilmente ser aprobado por los reguladores. Futuras tendencias PharmTech: ¿Qué tendencias futuras pronostica para las opciones de mejora de solubilidad y biodisponibilidad para los cannabinoides? McNaughton (Lonza): Pueden aparecer más formulacio- nes que se han refinado para lograr la mejor biodisponibilidad para cada cannabinoide. Más allá de esto, se pueden producir más análogos de cannabinoides sintéticos, ya sea como pro- fármacos o para modificar otras propiedades de la molécula. Es posible que muchos de estos análogos sean derivados para promover propiedades que pueden usarse para mejorar la biodisponibilidad, la cual para muchos probablemente se combine con tecnologías de lípidos para maximizar la eficacia con un mínimo de principio activo. Otros pueden derivarse para mejorar la selectividad y la eficacia en áreas específicas, y éstos aún pueden requerir un desarrollo de formulación significativo para garantizar la biodisponibilidad. Fulper (Catalent): A medida que se conoce mejor la farmacología de los cannabinoides y el sistema endocanna- binoide, se anticipa que comenzarán a aparecer los derivados de cannabinoides sintéticos. Como parte de ese proceso, creo que se verá un enfoque en los cambios moleculares para me- jorar la estabilidad y reducir los problemas del metabolismo, que probablemente sean los dos desafíos principales con los análogos existentes PT Referencias 1. FDA, Regulation Reglamento de la FDA sobre el cannabis y los productos deriva- dos del cannabis, incluido el cannabidiol (CBD) “, fda.gov, Public Health Focus, 15 de enero de 2020. 2. E. Samara y M. Bialer, Drug Metab. Dispos., 16 (6) 875–879 (1988). 3. C.J. Porter, N.L. Trevaskis y W.N. Charman, Nat. Rev. Drug Discov., 6 (3) 231–248 (2007).