Pharmaceutical Technology - Suplemento Líquidos 2020

12 Suplemento LIQUIDOS 2020 Pharmaceutical Techno logy múltiples tratamientos es importante para la rentabilidad de la fabricación, lo cual es particularmente importante para los medicamentos que se dirigen a poblaciones de pacientes más pequeñas y, por lo tanto, tienen cantidades anua- les bajas, señala Thompson. Ypsomed produce dispositivos para múltiples productos y clientes a partir de las mis- mas herramientas y equipos. Además, el sistema de accionamiento electrome- cánico es programable para diferentes viscosidades o volúmenes de llenado. Este sistema de accionamiento garan- tiza caudales constantes, que permiten tiempos de inyección reproducibles, y ya están vigentes los circuitos electró- nicos para proporcionar conectividad. Los dispositivos están diseñados para contener cartuchos de vidrio estándar de 10 ml que se llenan en un formato de bandeja listo para llenar. Sorrel Medical está desarrollando inyectores portables precargados de un solo uso en configuraciones que van de 1 a 20 ml. “La configuración del dispo- sitivo de 3 ml ha sido completamente verificada y validada y está disponible para realizar pruebas de viabilidad por parte de nuestros socios farmacéuti- cos”, dice Andrei Yosef, CEO de Sorrel Medical. “El dispositivo de 20 ml tiene prototipos funcionales disponibles. Las otras configuraciones están en las primeras etapas y se pueden desarrollar para su comercialización con un socio”. Yosef señala que todos los dispositivos se basan en el mismo mecanismo de bombeo, con ligeras modificaciones en la cubierta exterior para acomodar en- vases primarios de diferentes tamaños. El uso de una solución de plataforma reduce el riesgo en el desarrollo y co- mercialización, agrega Yosef. Subcuject está desarrollando una plataforma para que los WBI prelle- nados administren entre 1 y 10 ml de medicamento utilizando una bomba osmótica, que es un mecanismo total- mente mecánico, sin componentes elec- trónicos. “La ósmosis puede crear una alta presión de accionamiento y, por lo tanto, no es un problema con altas vis- cosidades o alta contrapresión de tejido, lo que puede ser un problema con los dispositivos electromecánicos. El caudal de inyección es de alrededor de 1 ml por minuto para viscosidades de hasta más de 50 cP”, explica Jesper Roested, CEO de Subcuject. La eliminación del com- ponente electrónico también elimina las limitaciones de la vida útil de la batería en condiciones de almacenamiento en frío y reduce el impacto ambiental de su descarte, dice. Actualmente, la com- pañía está probando el rendimiento de los modelos de dispositivos funcionales, y se espera que el dispositivo esté listo para el desarrollo regulatorio durante el 2020. El WBI está diseñado para tener un bajo costo de producto, y el montaje y el llenado son sencillos, dice Roested. También está diseñado para promover el desarrollo sin complicaciones en las compañías farmacéuticas mediante el uso de un cartucho de vidrio estándar con un émbolo de material estándar. El infusor enFuse On-body de Enable Injections, que se muestra en la Figura 2, se está desarrollando como una pla- taforma de dispositivo para volúmenes de 5 a 50 ml, dice Matt Huddleston, vicepresidente ejecutivo y director de tecnología de Enable Injections. Un as- pecto único de la tecnología es el uso de un diseño de presión constante usando una bomba elastomérica, en lugar de un diseño de flujo constante usando una bomba electromecánica. “Este diseño permite que enFuse se adapte automáticamente a la contrapresión del lugar de inyección, y se presume que posiblemente pueda aliviar la fuga y el dolor del sitio de infusión”, señala Huddleston. La compañía recibió una patente de EE.UU . en marzo de 2018 por su siste- ma expansible de vejiga elastomérica y cánula de infusión, y hay solicitudes de patentes adicionales pendientes en los FIGURA 2 El infusor enFuse On-body de Enable In- jections se está desarrollando como una plataforma para volúmenes de 5-50 ml.