Pharmaceutical Technology - Suplemento Líquidos 2020

16 Suplemento LIQUIDOS 2020 Pharmaceutical Techno logy ligentes para proporcionar información como el estado de administración del dispositivo y del paciente”, agrega. “La conectividad podría mejorar el cumpli- miento del paciente, verificar la función adecuada del dispositivo y aumentar la seguridad del paciente al identificar po- sibles riesgos”. Sin embargo, la gestión de datos confidenciales del paciente es una dificultad, y la conectividad con un profesional de la salud u otro parti- cipante puede generar preocupaciones en lo que respecta a la privacidad de los datos. “Tanto las compañías farmacéuticas como los fabricantes de dispositivos son conscientes del vasto potencial de tener datos de los dispositivos de suministro de medicamentos conectados y de cómo se pueden utilizar para beneficiar a varias poblaciones de pacientes”, con- cuerda Yosef. “Creemos que la pregunta de cómo se usarán esos datos es un interrogante que se debe plantear con cada socio farmacéutico individual en función de la molécula, la indicación y la población de pacientes”. Se están desarrollando dispositivos conectados para productos combinados además de inyectores portátiles. Por ejemplo, Haselmeier está colaborando con Common Sensing para desarrollar una plataforma inteligente y desecha- ble para inyectores. Los sistemas de inyección subcutánea de administración de medicamentos de Haselmeier para la autoadministración se combinarán con la tecnología de monitoreo de inyectores Gocap de Common Sensing para registrar el tiempo y la cantidad de cada dosis del inyector, junto con otra información, como la temperatura de almacenamiento, dice la compañía (5). Inicialmente, el límite de monitoreo será un complemento y un reemplazo, pero está destinado a ser un dispositivo integrado, dice Paul Jansen, miembro de la junta asesora de Haselmeier. “Se espera que los productos iniciales se centren en el uso de ensayos clínicos. En este entorno, los pacientes están com- prometidos y motivados para recopilar datos”, señala Jansen. Los dispositivos conectados son herramientas ideales para el manejo de la enfermedad, dice Sai Shankar, vice- presidente de Global Digital Healthcare Systems, en Aptar Pharma, que ofrece dispositivos conectados adicionales e integrados para varias rutas de adminis- tración diferentes. “Estos proporcionan análisis en tiempo real de la adherencia a la dosis y los patrones de administra- ción de la dosis, y son posibles herra- mientas de diagnóstico para evaluar la salud del paciente y las posibles exacer- baciones”. Aunque el costo inicial puede ser una preocupación, Shankar cree que el costo de los dispositivos conectados disminuirá a medida que una mayor adopción resulte en mayores volúmenes. Un desafío clave para la fabricación de dispositivos conectados es administrar la necesidad de montaje manual de dispositivos de bajo volumen en las pri- meras etapas, así como la necesidad de montaje automatizado para volúmenes más altos, señala. Asegurar la cadena de suministro de componentes electrónicos es crucial, agrega Shankar. Seleccionar proveedores conocidos con componen- tes de calidad de grado médico, com- ponentes de doble fuente cuando sea factible y comprender el costo total del suministro son consideraciones clave. Descubrir las eficiencias de fabrica- ción como el uso de automatización o de piezas estándar (por ejemplo, chip electrónico o módulo Bluetooth) será importante para reducir el costo de los productos conectados, concuerda Jansen. Otro desafío es garantizar que la electrónica y el software cumplan los requisitos, los que incluyen las pruebas de seguridad de datos y el conocimiento y la minimización el riesgo de errores de software. Administrar actualizaciones de software también puede ser una di- ficultad. “Las compañías farmacéuticas deben estar preparadas para los desa- fíos únicos de ser responsables de los productos conectados”, dice Jansen PT Referencias 1. Enable Injections, “Enable Injections Enters into Strategic Partnerships with UCB and Apellis Phar- maceuticals,” Press Release, 13 Nov. 2018. 2. West, “West’s SmartDose Drug Delivery Techno- logy Platform Selected by Amgen for Pushtronex System,” Press Release, 11 July 2016. 3. scPharmaceuticals, “scPharmaceuticals Inc. Announces Development Agreement with West Pharmaceutical Services for Next-Generation FUROSCIX On-Body Infusor,” Press Release, 29 Jan. 2019. 4. West, “West and Swissfillon to Partner on an In- tegrated Solution for Clinical Filling of SmartDose Drug Delivery Platform,” Press Release, 6 Feb. 2019. 5. Common Sensing, “Haselmeier and Common Sensing Enter Connected Injectable Medicine Collaboration,” Press Release, 3 May 2018. ON LINE