Pharmaceutical Technology - Suplemento Líquidos 2020

Pharmaceutical Techno logy 19 Suplemento LIQUIDOS 2020 Stevanon (CordenPharma): Todas las consideraciones relacionadas con la formulación de medicamentos parente- rales comienzan con el aseguramiento de una administración satisfactoria y dirigida del API para tratar la afec- ción específica de manera eficaz. La formulación debe apoyar los efectos terapéuticos deseados del API después de la administración. Gran parte del valor terapéutico de todo medicamento inyectable está relacionada con su formulación espe- cífica del API en solución o suspensión. La biodisponibilidad y otros efectos farmacocinéticos deseados dependen de la eventual formulación comercial del medicamento terminado. Las formulaciones parenterales están llegando a lugares en los que nunca antes habían estado, donde vemos que muchos inyectables estériles se combinan cada vez más con nuevas tecnologías de administración para ga- rantizar la administración conveniente y oportuna de medicamentos con el tiempo. Para los productos combinados de dispositivo y medicamento, las for- mulaciones deben adaptarse para lograr atributos específicos relacionados tanto con el dispositivo como con el medi- camento, como la estabilidad durante la vida útil deseada, la compatibilidad con el envase primario, la viscosidad y parámetros similares, además de otros aspectos de la administración del me- dicamento en relación con el dispositivo médico específico. Solo la experiencia comprobada obtenida a través de las pruebas y el desarrollo eficiente de mé- todos analíticos, así como la experiencia en la combinación de dispositivos y me- dicamentos, ofrecerá una formulación exitosa en este espacio. Más allá de eso, las químicas de for- mulación parenteral deben servir a los intereses comerciales y de fabricación lo mejor posible. La formulación tiene influencia directa sobre la escalabi- lidad y la variabilidad del proceso, la estabilidad y otros procesos y aspectos orientados a la fabricación relacionados con el desarrollo comercial exitoso del medicamento. PharmTech: ¿Podría explicar la im- portancia de los excipientes en la for- mulación de fármacos parenterales? Stevanon (CordenPharma): Dos cosas son importantes con respecto a los excipientes. Primero, cualquiera que sea el API, los excipientes deben selec- cionarse en función de su rendimiento y utilidad en el servicio a la formulación particular y la función terapéutica en cuestión. Cuanto antes se establezca esta selección en la fase de desarrollo, mejor. La segunda prioridad es evaluar los excipientes para los atributos específi- cos que ayudan a mantener la fabrica- ción comercial del medicamento, lo que incluye el cumplimiento, los perfiles de esterilidad, la disponibilidad, la confia- bilidad del suministro, la estabilidad en el proceso y más. Beneficios y desafíos específicos de los parenterales PharmTech: En su opinión, ¿cuáles son los principales beneficios de la for-