Pharmaceutical Technology - Suplemento Líquidos 2020

4 Suplemento LIQUIDOS 2020 Pharmaceutical Techno logy vía fumada, presentan desafíos adicio- nales, como la producción potencial de subproductos tóxicos. Estas otras vías de administración tampoco tienen una biodisponibilidad significativamente mejor y la variabilidad es generalmente incluso mayor que para la vía oral. Fulper (Catalent): La estabilidad y el metabolismo de primer paso son probablemente las dos mayores difi- cultades técnicas. Los cannabinoides tienden a ser oxidativamente sensibles, lo que puede verse afectado tanto por la formulación como por el proceso de fa- bricación. El tetrahidrocannabinol (THC) y probablemente el CBD, experimentan un extenso metabolismo de primer paso, que puede ser particularmente perjudi- cial para las formulaciones orales. Un desafío adicional es el deseo de usar extracto o material de “amplio espectro” que contenga múltiples componentes. La variabilidad de estos extractos hace que sea difícil establecer porte Tecnológico, Tecnologías de geles blandos y orales, de Catalent. Dificultades con ingredientes PharmTech: ¿Cuáles son las difi- cultades específicas que enfrentan los formuladores y desarrolladores al abordar los productos derivados de cannabinoides? McNaughton (Lonza): Los can- nabinoides, en general, tienen una solubilidad muy baja en agua y son altamente lipófilos. Como ejemplo, el cannabidiol (CBD) tiene una solubilidad de solo 0,7 µg/mL (2). En consecuencia, estos materiales no se pueden absorber fácilmente por vía oral y, por lo tanto, es requerida una gran cantidad para tener un efecto medicinal. La biodisponibili- dad también se ve significativamente afectada por la grasa dietaria, lo que puede conducir a la variabilidad. Las vías alternativas de administración, como la E n los últimos años, se han emitido autorizaciones de comercialización de productos farmacéuticos a base de cannabinoides (es decir, nabiximoles [Sativex] en Europa y cannabidiol [Epi- diolex] derivado de plantas en Europa y Estados Unidos) a nivel mundial, aunque las preocupaciones legales y regulato- rias sobre productos a base de cannabis aún son evidentes (1). A medida que se desarrollan más derivados de cannabinoides, existe un impulso para que los desarrolladores y formuladores hagan frente a las dificul- tades que plantean estos ingredientes. Para explorar los problemas comu- nes que se pueden encontrar con los cannabinoides durante la formulación y el desarrollo y las posibles soluciones disponibles para superar estas dificul- tades con más detalle, Pharmaceutical Technology habló con Alyn McNaugh- ton, directora técnica, Lonza Pharma & Biotech, y David Fulper, director, So- Mejora en la solubilidad de los cannabinoides Las soluciones basadas en lípidos ofrecen un enfoque natural para mejorar la solubilidad de los productos derivados de cannabinoides. Este artículo fue publicado anteriormente en Pharmaceutical Technology EUA, Vol. 44 Nº 2 (2020) y en Pharmaceutical Technology Brasil Suplemento Líquidos 2020. Felicity Thomas, Editora de Pharmaceutical Technology EUA. Traducido por DMV International Traslations Felicity Thomas