Pharmaceutical Technology Ed. 173

10 EdiciónSudamérica 2021 - N º173 Pharmaceutical Techno logy brican típicamente en una línea celular con una productividad relativamente alta de dosis/litro de capacidad, lo que da como resultado una huella y un costo de los productos de fabricación signifi- cativamente más bajos. Además, la dosis de una vacuna viva atenuada suele ser mucho más baja que la de todos los demás tipos de vacunas no replicantes, que incluyen las genéticas (ARN/ADN), los vectores virales, la subunidad de proteínas, las partículas inactivadas y similares a virus (VLP). Por lo tanto, para satisfacer la oferta y la demanda mundiales, Meissa está implementando tecnologías de fabricación de vacunas sencillas, económicas y ampliables, dice Moore. “Las vacunas candidatas de Meissa crecen bien en cultivo celular para respaldar la fabricación. Además, los candidatos a vacunas de dosis baja y única de Meissa permiten una huella de fabricación más pequeña y menos lotes para respaldar la producción”, afirma Moore. Partículas similares a virus: Las dificultades. Cuando comenzó la pan- demia, Icosavax, una empresa de bio- tecnología con sede en EE.UU . que se dedica a la tecnología VLP, aplicó su plataforma tecnológica para desarrollar una vacuna candidata contra COVID-19. El programa de vacunas de la compañía cuenta con el apoyo de una subvención de U$S 10 millones de la Fundación Bill & Melinda Gates y U$S 6,5 millones de Open Philanthropy, una fundación de investigación y concesión de subven- ciones con sede en EE.UU . (3). “Aunque la aplicación de la tecnolo- gía VLP para la prevención de patógenos respiratorios es bastante nueva, las VLP existen desde hace mucho tiempo”, dice Adam Simpson, director ejecutivo de Icosavax. “De hecho, las vacunas VLP autorizadas son extremadamente efectivas. Por ejemplo, las VLP de origen natural han proporcionado vacunas autorizadas eficaces, incluso contra el virus del papiloma humano y la hepa- titis B”. Simpson explica que las vacunas basadas en VLP presentan partes clave del patógeno de una manera simétrica y repetitiva, similar a como se presentaría un virus. Mientras tanto, el sistema inmunológico ha evolucionado para detectar cosas que se presentan así como una señal de peligro y reaccionar fuertemente a ellas. “Sin embargo, ha sido difícil reelaborar las VLP de origen natural para la presentación de proteí- nas de ciertos patógenos, que incluyen aquellos con antígenos heterólogos complejos, como RSV y SARS-CoV-2”, afirma. En el caso de Icosavax, la tecnología de la empresa está diseñada para per- mitir el uso de la tecnología de vacunas VLP para una gama más amplia de obje- tivos patógenos. Las VLP de origen na- tural han inducido históricamente una inmunogenicidad y protección fuertes, amplias y duraderas, afirma Simpson. “Sin embargo, las vacunas contra VLP de origen natural tienen limitaciones para mostrar antígenos heterólogos comple- jos. Nuestra tecnología está diseñada para superar esta limitación y permitir la incorporación de una amplia gama de antígenos heterólogos complejos en estructuras de VLP”, dice. Partículas similares a virus: Lla-