Pharmaceutical Technology Ed. 173

12 EdiciónSudamérica 2021 - N º173 Pharmaceutical Techno logy mada a la innovación. La idea detrás de la tecnología de Icosavax se basa, no en la dependencia de moléculas que forman VLP de forma natural, sino en comenzar desde cero y utilizar el poder del diseño de proteínas computacionales para crear proteínas completamente autoensamblables, explica Simpson. “No tenemos que depender de los lími- tes de lo que vemos en la naturaleza, y podemos optimizar las partículas en consecuencia a través de nuestra tec- nología”, dice. La tecnología VLP diseñada com- putacionalmente de Icosavax está diseñada para resolver el problema de construir y fabricar VLP que muestran antígenos complejos. “La tecnología genera proteínas diseñadas computa- cionalmente que separan el plegamiento de subunidades de proteínas indivi- duales del ensamblaje de la estructura macromolecular final. Las proteínas individuales se expresan y purifican utilizando tecnologías recombinantes tradicionales y luego se autoensamblan en VLP cuando se mezclan”, ilustra Simpson. “A menudo describimos nuestra tecnología VLP como un balón de fútbol. Las partes negras están en la base de los antígenos (por ejemplo, la estructura de prefusión de la gli- coproteína F del RSV o el dominio de unión del receptor del SARS-Co-V) y las partes blancas están allí como la segunda pieza para ayudar a crear una partícula icosaédrica en el medio de la vacuna. Cuando se mezclan, las partes en blanco y negro se autoensamblan en el balón de fútbol, mostrando los antígenos de manera repetitiva, como un virus”, dice Simpson. Sin embargo, el traslado de la pro- ducción desde escala de laboratorio hasta la producción a escala comercial puede ser una dificultad si la tecnología no se diseñó teniendo en cuenta los procesos de fabricación y los métodos de purificación a gran escala, advierte Simpson. Además, agrega, las nuevas tecnologías a menudo tienen desafíos de estabilidad a temperaturas por encima de cero, lo que puede generar problemas de distribución comercial. “Nuestra tecnología utiliza el auto- ensamblaje de dos componentes protei- cos que se pueden fabricar utilizando técnicas tradicionales de fabricación de proteínas recombinantes. La tecno- logía está diseñada para tener una alta capacidad de ampliación y distribución”, dice Simpson. Icosavax puede utilizar tecnologías disponibles en muchos fabricantes por contrato de proteínas recombinantes, asegura. “Ambos componentes interme- dios clave para IVX-411 [el candidato a vacuna VLP COVID-19 de la empresa] tienen un alto rendimiento de fabrica- ción y todos los datos recopilados hasta la fecha respaldan un costo de bienes competitivo. Además, se espera que nuestro producto final de vacuna sea estable entre 2 y 8°C”, agrega. Desarrollo de la terapia celular: las dificultades. Mientras tanto, Mogrify ha desarrollado un conjunto patenta- do de tecnologías de plataforma que utilizan un enfoque sistemático de big-data para impulsar la velocidad, la eficiencia y el mantenimiento de la reprogramación celular. Las tecnologías de su plataforma tienen aplicaciones en la generación de la fuente escalable de