Pharmaceutical Technology Ed. 173

Pharmaceutical Techno logy 15 EdiciónSudamérica 2021 - N º173 bloquear la transmisión”, agrega Moore. Los datos preclínicos para el candi- dato LAV recombinante COVID-19 de Meissa muestran que la vacuna induce una respuesta de IgA mucosa específica del SARS-CoV-2, provoca la generación de anticuerpos neutralizantes del suero y proporciona eficacia contra el desafío, enfatiza Moore. “Con las vacunas inyectadas actua- les, vamos a necesitar refuerzos tanto para la durabilidad como para la pro- tección contra variantes. Una vacuna real que bloquee la transmisión de la mucosa podría poner una tapa hermé- tica al SARS-CoV-2 y ser una estrategia importante al final del juego para poner cierre a esto y volver a la normalidad. Por eso necesitamos vacunas intrana- sales”, concluye Moore. Moore dice que la vacuna candi- data de Meissa tiene el potencial de administrar una dosis única de 10 4 -10 6 unidades formadoras de placa (PFU)/ dosis en comparación con dosis múlti- ples de 10 9 -10 11 PFU/dosis de vacunas no replicantes o múltiples miligramos para vacunas de subunidades. “La huella para la fabricación de vacunas vivas atenuadas es significativamente menor y no requiere tecnologías de un solo uso”, agrega también. Mientras tanto, una población que envejece también representa un desafío para la tecnología de vacunas tradi- cional porque cuanto mayor se vuelve una persona, más difícil es inducir una respuesta inmune sólida. “Creemos que una tecnología que induce títulos de anticuerpos neutralizantes más altos tendrá las mejores posibilidades de una protección óptima y duradera en los adultos mayores”, dice Simpson. “Nuestros candidatos a vacunas han mostrado una fuerte respuesta inmune en modelos preclínicos, y creemos que nuestros candidatos podrían volverse importantes para los adultos mayores, donde la inmunosenescencia juega un papel en la efectividad y durabilidad de otras tecnologías de vacunas”, afirma Simpson. “Además”, continúa, “desde una perspectiva de acceso y salud mundial, el alto rendimiento y la estabilidad de las VLP ensambladas sugieren que la fabricación de vacunas de VLP será altamente ampliable, y no se espera que nuestro producto de vacuna final requiera almacenamiento bajo cero”. La ventaja de la tecnología de Ico- savax es que fue diseñada para tener una alta capacidad de ampliación y distribución, según Simpson. “Dicho esto, los esfuerzos relacionados con COVID-19 han resultado en una esca- sez de materiales a corto plazo y, con el número y la escala de los esfuerzos de fabricación de vacunas existentes en todo el mundo, hay aperturas e instalaciones de fabricación limitadas. En este momento, la principal dificultad al que nos enfrentamos es similar a la de muchos fabricantes de vacunas y terapias en el entorno actual: acceso a las instalaciones y materiales necesarios para la fabricación, llenado y acabado a gran escala”, dice Simpson. “Actualmente, hay una pequeña cantidad de tipos de células que se han proporcionado con éxito como tera- pias a la clínica, debido a la capacidad limitada para dirigir el destino celular y la conversión celular”, dice Foster, ha- blando desde una empresa que traduce la reprogramación celular en células viables y terapias genéticas. Mogrify se encuentra actualmente en las etapas de desarrollo preclínicas de prueba de concepto, por lo que la discusión de los aspectos a escala co- mercial es temprana en este punto; sin embargo, con las amplias oportunidades que ofrecen las plataformas tecnológi- cas patentadas de la empresa, su mayor desafío hasta la fecha ha sido la identi- ficación, consolidación y priorización de las áreas de enfoque de la enfermedad, dice Foster. “Hemos optado por centrarnos en la inmunooncología y la oftalmología porque ambas son áreas con vías re- guladoras claras y, basándonos en el potencial terapéutico conocido, nos permitirá desplegar nuestra ciencia no- vedosa y progresar en nuestros activos principales dentro de una hoja de ruta clínica bien definida”, afirma Foster PT Referencias 1. C. Du and C. Webb, “Cellular Systems,” in Com- prehensive Biotechnology, pp. 11–23 (Elsevier, Amsterdam, Netherlands, Second Edition, 2011). 2. Meissa Vaccines, “Meissa Announces IND Clea- rance for Phase 1 Study of COVID-19 Intranasal Live Attenuated Vaccine,” Press Release, March 16, 2021. 3. Icosavax, “Icosavax Launches COVID-19 Vaccine Program with Preclinical Data and $16.5 Million in New Funding,” Press Release, Oct. 30, 2020. 4. K. Takahashi, et al., Cell 131 (5) 861–872 (2007).