48 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2025 - N º194 Los parámetros que más influyen en el control del tamaño de las gotas de emulsión son la velocidad de rotación y el tiempo de homogeneización. Este tipo de homogenización tiene una serie de ventajas en comparación con otras técnicas como fácil instalación, facilidad de uso y limpieza del dispositivo y bajo coste de inversión. Sin embargo, también poseen una serie de desventajas como que el alto cizallamientomecánico podría romper las partículas estabilizantes, lo que daría lugar a una distribución de tamaño de gota más amplia y menos uniforme, afectando la estabilidad de la emulsión por causar la coalescencia de las gotas. Además, aunque son versátiles, estos dispositivos pueden tener dificultades para manejar líquidos con alta viscosidad omezclas muy concentradas, lo que podría limitar su utilización en la fabricación de las PkEm. Homogeneización de Alta Presión El método de homogeneización de alta presión es un proceso de emulsificación continua comúnmente utilizado para pre - parar este tipo de emulsiones (ver Figura 1B). Este método consiste en una válvula de alta presión que hace que uno de los líquidos se transforme y disperse uniformemente en pequeños glóbulos dentro del otro, generando gotas más pequeñas en comparación con las formadas por homogeneización de rotor-estator. Los parámetros claves en este método son la presión y el tiempo, medido en el número de ciclos de homogeneización, ya que se ha demostrado que tiene gran influencia en la distribución del tamaño y lamorfología de las gotas 7 . La homogeneización de alta presión tiene ventajas, como la capacidad del equipo para producción continua y la posibilidad de obtener gotas más pequeñas y uniformes. Sin embargo, esta técnica no es muy utilizada debido a su alto coste y a que podría generar degradación prematura de los componentes durante el proceso de fabricación, ya que podría haber un incremento de la temperatura. También se han descrito otras desventajas como la poca reproducibilidad y una posible variación en la calidad de la emulsión del producto por lote. Además, los homogeneizadores de alta presión, normalmente utilizados para producir emulsiones a escala industrial, consumen mucha energía, tienen un alto costo de mantenimiento y están limitados a producir solo emulsiones diluidas de baja viscosidad, lo que requiere un control estricto de las condiciones de preparación de las emulsiones utilizando este aparato. Ultrasonido Otro método para obtener PkEm es mediante el uso de ultrasonidos. Este equipo utiliza el fenómeno de cavitación que provoca la formación de las gotas (Figura 1C). Los estudios muestran que una de las ventajas de este método es que el tamaño de gota de la emulsión disminuye con el tiempo de sonicación, lo cual aumenta la estabilidad de la emulsión. Los principales parámetros que afectan las gotas de la emulsión en la fase dispersa son la frecuencia, la potencia y el tiempo de homogeneización que mantiene el sistema
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