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Esta legislación permitirá agilizar los procedimientos de investigación.
Efpia apoya la nueva regulación europea sobre ensayos clínicos

La Federación Europea de las Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) aprueba la nueva regulación europea sobre ensayos clínicos, ya que "que permitirá un enfoque más armonizado, una mayor celeridad en la evaluación y una reducción de la burocracia; se trata de un paso positivo hacia la restauración de la competitividad europea en la investigación clínica en un mercado global cada vez más competitivo".

 

Esta reacción sucede a la aprobación final, por parte de los Estados miembro, del acuerdo alcanzado por la Presidencia del Consejo de la UE de Lituania y el propio Parlamento Europeo con respecto a la propuesta de reglamento sobre ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, quedando derogada la Directiva 2001/20/EC.

 

"El objetivo de este acto legislativo es facilitar y agilizar el procedimiento de autorización de ensayos clínicos y, como resultado, aumentar el número de ensayos clínicos en la Unión Europea. En respuesta a las peticiones de los científicos y con el fin de satisfacer las necesidades de los pacientes, el objetivo particular de la regulación es el de estimular los ensayos clínicos llevados a cabo por los patrocinadores no comerciales, por ejemplo, hospitales y clínicas universitarias", indican desde la Presidencia lituana.

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