Remsima™, desarrollado por Celltrion, Inc., es el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb) del mundo aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en pacientes adultos y pediátricos, colitis ulcerosa en pacientes adultos y pediátricos, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, psoriasis y artritis psoriásica. Remsima™ es un mAb de antifactor de necrosis tumoral  (anti-TNF) que se utiliza para la reducción de la inflamación y la mejora de otros síntomas de la enfermedad para la que esté prescrito.

El Dr. Antonio López-SanRomán, especialista en Gastroenterología del Hospital Universitario Ramón y Cajal de España, ha comentado: “Es alentador saber que los pacientes de toda Europa con enfermedades como Crohn o la colitis ulcerosa cuentan ahora con una nueva opción de tratamiento con Remsima™. Se ha utilizado con éxito en todo el mundo y la disponibilidad de los biosimilares como Remsima™ podría abaratar los costes del sistema sanitario”.

Mientras que los productos biológicos han influido positivamente en el tratamiento de pacientes, el elevado coste de utilizar dichos fármacos supone una considerable carga para los sistemas de atención sanitaria y puede afectar al acceso de los pacientes al tratamiento. Los biosimilares tienen el potencial de ofrecer ahorros a los servicios sanitarios, especialmente porque se usan habitualmente para el tratamiento de enfermedades de larga duración. El uso de biosimilares puede ayudar a aumentar el acceso de los pacientes al tratamiento y permitir su tratamiento de forma precoz en su trayectoria de la enfermedad.

Celltrion Healthcare ha anunciado datos que demuestran el ahorro en los sistemas de atención sanitaria conseguidos con Remsima™ en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Crohn en Francia, Italia y Reino Unido. El análisis del impacto en el presupuesto, presentado en el 10º Congreso anual de la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO) en Barcelona (España), demuestra que el ahorro total durante cinco años en los tres países oscilaría entre los €76 millones a los €336 millones. Se prevé que los biosimilares ahorren a los sistemas sanitarios europeos entre €11.800 millones y €33.400 millones entre 2007 y 2020, con los mayores ahorros previstos en Francia, Alemania y Reino Unido. Los mAbs biosimilares ofrecerán previsiblemente el mayor ahorro, oscilando entre €1.800 a €20.400 millones.

El Dr. Stanley Hong, Presidente de Celltrion Healthcare, ha afirmado: “Las enfermedades autoinmunes pueden tener un efecto devastador en la vida de la gente, así que estamos orgullosos de que Remsima™ esté disponible para los pacientes de la Unión Europea, ofreciéndoles una opción de tratamiento más accesible para la gestión de su enfermedad”.

Los ensayos clínicos han demostrado la similitud de Remsima™ en cuanto a calidad, seguridad y eficacia con su producto médico de referencia Remicade. Remsima™ recibió la autorización para la comercialización de la EMA el 10 de septiembre de 2013 y en la actualidad se encuentra en proceso de revisión por la Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos.

Fuente: PM Farma

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