La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos presentó una guía para evaluar la calidad de los establecimientos donde se llevan a cabo la producción de medicamentos de dicho país.

La denominada “Request of Quality Metrics” busca garantizar que los fabricantes de fármacos cumplan con los estándares de calidad, mediante varias medidas que le facilitarán a la agencia la evaluación de las instalaciones y los procesos de fabricación de medicamentos y productos regulados por la FDA, que a su vez encausan a los productores a medir la calidad de sus propios productos.

Esta guía incluye una explicación de cómo el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) y el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) recopilarán datos y utilizarán las métricas de calidad para ayudar a asegurar que las políticas y prácticas establecidas por la agencia se cumplan.