La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) evalúa y autoriza la realización de estudios de farmacología clínica que tienen por finalidad comprobar la seguridad y eficacia de una nueva droga o de una nueva indicación de un medicamento ya aprobado.

El desarrollo de dichos estudios se aprueba luego de evaluar si los riesgos y beneficios potenciales para las personas participantes y para la comunidad mantienen un equilibrio razonable.

Por ello, el organismo analiza determinar que los investigadores deberán incluir un procedimiento para garantizar la disponibilidad del postestudio del producto de investigación a las personas participantes que así lo requieran.

Asimismo, la necesidad de provisión de la medicación se adecuará a las indicaciones del médico y deberá contar con la aprobación del Comité de Ética Independiente (CEI).