El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia, INVIMA, difundió la resolución 1124 de 2016 sobre las pólizas de seguro para los estudios clínicos de bioequivalencia.
A partir de esta resolución, se establece la necesidad que el patrocinador del estudio adquiera una póliza de seguro en pos de proteger a los pacientes. En este sentido, las compañías aseguradoras que ofrezcan estos servicios en el país, deben contar con diferentes servicios para abarcar las necesidades que plantea dicha norma.
El INVIMA plantea que es necesario que se apliquen en Colombia las pólizas de seguro para los estudios de bioequivalencia, ya que en países como Argentina, México, Chile y Brasil ya opera dicha medida.