La European Medical Agency (EMA) elaboró un documento para garantizar la integridad de los datos de los laboratorios europeos.

El grupo de trabajo encargado de elaborar este documento ha efectuado una guía con una serie de preguntas frecuentes con el objetivo anteriormente mencionado.

Si bien es la primera vez que se realizan este tipo de guías, el equipo de EMA aconseja leerlas con un conjunto de directrices de cada país para comprenderlas en profundidad.

El documento aborda tanto riesgos en la integridad de procesado, recogida y almacenado de datos; como riesgos en etapas de proceso, diseño y manejo de sistemas de documentación.

Pueden ver el documento haciendo click aquí.