La Comisión Europea (CE) presentó un documento (los artículos 3, 5 y 7 de la legislación 141/2000) que actualiza su legislación con respecto a los medicamentos huérfanos. La misma estaba vigente desde el año 2000 y no había tenido ninguna modificación.

En el documento se puede encontrar una guía para conocer el estado y las características de los países de la región en relación a dichos medicamentos.

Dicha guía cuenta con cinco cuestiones principales, entre las que destacan el cómo aplicar la legislación a las enfermedades emergentes y cómo se lleva adelante la transferencia de medicamentos huérfanos entre distintas compañías.