Notas de Interés
La EMA presentó su nuevo plan de inspección de buenas prácticas clínicas para el 2017
La agencia europea trabajará en conjunto con la FDA estadounidense.

 

 

 

 

La European Medicines Agency (EMA) presentó su nuevo plan de inspección de buenas prácticas clínicas para este 2017. El plan contará con la colaboración activa de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA), tal como viene sucediendo desde 2009, con el fin de evitar la duplicación de inspecciones.

 

Dentro de sus principales objetivos se encuentra la colaboración para la implementación de las nuevas regulaciones para los ensayos clínicos.

 

A su vez, el plan pone énfasis en la elaboración de nuevas guías sobre la redacción de los informes de inspecciones para proteger las informaciones confidenciales.

 

 

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