Notas de Interés
ANMAT abre consulta pública por medicamentos de terapia avanzada
Tiene como objetivo establecer los requisitos, exigencias y clasificación para la producción, registro en el REM, autorización y vigilancia de este tipo de productos.

La Administación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) abrió una consulta pública para que los distintos involucrados en el sector aporten perspectivas acerca de un proyecto sobre medicamentos de terapia avanzada.

 

El objetivo es establecer los requisitos, exigencias y clasificación para la producción, registro en el REM, autorización y vigilancia de este tipo de productos. 

 

Asimismo, en el borrador de la disposición se detalla qué se entiende por medicamentos de terapia avanzada. Son por caso: los medicamentos de terapia génica; los de terapia celular somática; y los productos de ingeniería tisular.

 

Los interesados podrán acceder al proyecto y dar su opinión hasta el martes 20 de junio.

 

Pueden ingresar a ver el proyecto entero de la consulta pública haciendo clic aquí.

 

Fuente: Pharmabiz

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