La Comisión Europea ha autorizado la comercialización en la Unión Europea del principio activo inotuzumab ozogamicina, medicamento registrado por la compañía biomédica Pfizer como Besponsa para el tratamiento de la enfermedad de la leucemia linfoblástica aguda recurrente o refractaria.

Según concreta este laboratorio, la mencionada institución de ámbito comunitario aprobó este fármaco “como monoterapia para el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia negativo (Ph-) recurrente o refractaria de precursores de células B CD-22 positivas y leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+), que no hayan respondido a un tratamiento previo con al menos un inhibidor de la tirosina quinasa”.

“Con esta aprobación, Besponsa se convierte en el primer anticuerpo monoclonal conjugado disponible para pacientes europeos con este tipo de leucemia, de la que se diagnostican cerca de 30 casos nuevos en adultos por cada millón de habitantes y año en España y de los cuales en torno al 20% son refractarios o resistentes al tratamiento estándar de quimioterapia”, continúa Pfizer.

En este contexto, la directora Médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, la doctora Cecilia Guzmán, declara que la referida autorización “supone un hito para la hemato-oncología y refrenda el importante papel que inotuzumab puede desempeñar frente a la quimioterapia utilizada habitualmente frente a la leucemia linfoblástica aguda”.