Notas de Interés
ANMAT presenta Helena, su nuevo sistema para el registro electr贸nico de devices
El mismo entr贸 en vigencia desde el 17 de julio.

 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) presentó su nuevo sistema de registro electrónico de devices. 

 

Se trata del sistema Helena, establecido para los productos médicos clase I y II y sus modificaciones, en el marco de una nueva normativa comunicada en junio de este año. 


Esto quedó determinado en la disposición N° 5706/2017 del Boletín Oficial, emitida el pasado 30 de mayo. Esta disposición definió un sistema más simplificado para el registro, modificación y reválida de este tipo de dispositivos; especialmente los devices de uso hogareño y otros de baja complejidad.

 

Pueden ingresar a conocer el sistema Helena haciendo click aquí

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