La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) presentó su nuevo sistema de registro electrónico de devices.
Se trata del sistema Helena, establecido para los productos médicos clase I y II y sus modificaciones, en el marco de una nueva normativa comunicada en junio de este año.
Esto quedó determinado en la disposición N° 5706/2017 del Boletín Oficial, emitida el pasado 30 de mayo. Esta disposición definió un sistema más simplificado para el registro, modificación y reválida de este tipo de dispositivos; especialmente los devices de uso hogareño y otros de baja complejidad.
Pueden ingresar a conocer el sistema Helena haciendo click aquí.