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La FDA aprueba "Aliqopa" (copanlisib), de Bayer
Se trata de un nuevo tratamiento para adultos con linfoma folicular recidivante.

 

 

 

 

La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) concedió la aprobación acelerada a "Aliqopa" (copanlisib), de Bayer, para el tratamiento de adultos con linfoma folicular recidivante que han recibido al menos dos tratamientos previos conocidos como terapias sistémicas.

 

"Para los pacientes con linfoma folicular recidivante, el cáncer a menudo vuelve incluso después de múltiples tratamientos", dijo Richard Pazdur, MD, director del Centro de Oncología de la FDA de Excelencia y director en funciones de la Oficina de Hematología y Oncología Products in the FDA's Center for Drug Evaluación e Investigación. "Las opciones son limitadas para estos pacientes y la aprobación de hoy proporciona una opción adicional para el tratamiento, llenando una necesidad insatisfecha de ellos".

 

El linfoma folicular es un tipo de linfoma no Hodgkin de crecimiento lento, un cáncer del sistema linfático. El sistema linfático es parte del sistema inmunológico del cuerpo y está formado por tejido linfático, ganglios linfáticos, bazo, timo, amígdalas y médula ósea. El Instituto Nacional del Cáncer de la National Insititutes of Health estima que aproximadamente 72.240 personas en los Estados Unidos serán diagnosticadas con algún tipo de linfoma no Hodgkin este año; aproximadamente 20.140 pacientes con linfoma no Hodgkin morirán de la enfermedad en 2017.

 

Aliqopa es un inhibidor de quinasa que funciona bloqueando varias enzimas que promueven el crecimiento celular. Recibió una aprobación acelerada, que permite a la FDA para aprobar medicamentos para condiciones graves para llenar una necesidad médica no satisfechas utilizando datos de ensayos clínicos que se cree que predecir un beneficio clínico para los pacientes. Se requieren ensayos clínicos adicionales para confirmar el beneficio clínico de Aliqopa y el patrocinador está llevando a cabo actualmente estos estudios.

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