Notas de Interés
La FDA aprueba Verzenio, de Ely Lilly
El tratamiento está indicado para ciertos cánceres avanzados o metastásicos del seno.

 

 

 

 

 

La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) aprobó "Verzenio" (abemaciclib), del laboratorio Eli Lilly, indicado para tratar a pacientes adultos que tienen cáncer de mama avanzado o metastásico negativo receptor del factor epidérmico humano 2 (HER2) positivo al receptor hormonal (HR) positivo que ha progresado después de tomar una terapia que altera hormonas del paciente (terapia endocrina). 

 

Verzenio está aprobado para ser administrado en combinación con una terapia endocrina, llamada fulvestrant, después de que el cáncer había crecido en terapia endocrina. También está aprobado para ser dado por su cuenta, si los pacientes fueron tratados previamente con terapia endocrina y quimioterapia después de que el cáncer se había propagado (metástasis).

 

El medicamento trabaja bloqueando ciertas moléculas (conocidas como quinasas dependientes de ciclina 4 y 6), que participan en la promoción del crecimiento de las células cancerosas. Hay otros dos medicamentos en esta clase que están aprobados para ciertos pacientes con cáncer de mama, palbociclib aprobado en febrero de 2015 y ribociclib aprobado en marzo de 2017.

 

El cáncer de mama es la forma más común de cáncer en los Estados Unidos. El Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud estima que aproximadamente 252.710 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de mama este año, y 40.610 morirán de la enfermedad. Aproximadamente el 72 por ciento de los pacientes con cáncer de mama tienen tumores que son HR-positivos y HER2-negativos.

 

La seguridad y la eficacia de Verzenio en combinación con fulvestrant se estudiaron en un ensayo aleatorio de 669 pacientes con cáncer de mama HR-positivo, HER2-negativo que había progresado después del tratamiento con terapia endocrina y que no habían recibido quimioterapia una vez que el cáncer hacía metástasis. El estudio midió la cantidad de tiempo que los tumores no crecieron después del tratamiento (supervivencia libre de progresión). La mediana de supervivencia libre de progresión para los pacientes que tomaron Verzenio con fulvestrant fue de 16,4 meses en comparación con 9,3 meses para los pacientes que tomaron un placebo con fulvestrant.

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