La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) aprobó una nueva opción de tratamiento para pacientes que han sido diagnosticados con apnea central moderada a severa. El sistema Remedé es un dispositivo implantable que estimula un nervio localizado en el tórax que es responsable de enviar señales al diafragma para estimular la respiración.

"Este dispositivo implantable ofrece a los pacientes otra opción de tratamiento para la apnea del sueño central", dijo Tina Kiang, Ph.D., director de la División de Anestesiología, Hospital General, Respiratorio, Control de Infecciones y Dispositivos Dentales en el Centro de Dispositivos de la FDA y Salud Radiológica. "Los pacientes deben hablar con sus proveedores de atención médica acerca de los beneficios y riesgos de este nuevo tratamiento en comparación con otros tratamientos disponibles".

La apnea del sueño es un trastorno que hace que las personas tengan una o más pausas en la respiración o respiraciones superficiales durante el sueño. Las pausas de respiración pueden durar de unos segundos a minutos. La apnea central del sueño ocurre cuando el cerebro no envía señales al diafragma para que respire, haciendo que un individuo deje de respirar durante el sueño durante un período de 10 segundos o más antes de reiniciar de nuevo. Según el Centro Nacional de Investigación sobre Trastornos del Sueño del Instituto Nacional de Salud, la apnea central del sueño puede conducir a una mala calidad del sueño y puede resultar en graves problemas de salud, como un aumento del riesgo de hipertensión, ataque cardíaco, y la diabetes. Las opciones comunes de tratamiento para la apnea del sueño moderada a grave incluyen medicamentos, dispositivos de presión positiva en las vías respiratorias (por ejemplo, máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias).

El sistema Remedé se compone de un paquete de baterías colocadas quirúrgicamente bajo la piel en la parte superior del tórax y cables pequeños y finos que se insertan en los vasos sanguíneos en el pecho cerca del nervio (frénico) que estimula la respiración. El sistema monitorea las señales respiratorias del paciente durante el sueño y estimula al nervio para mover el diafragma y restablecer la respiración normal.

La FDA evaluó los datos de 141 pacientes para evaluar la efectividad del sistema Remedé en la reducción del índice de apnea hipopnea (AHI), una medida de la frecuencia y gravedad de los episodios de apnea. Después de seis meses, el AHI se redujo en un 50 por ciento o más en el 51 por ciento de los pacientes con un sistema Remed? activo implantado. AHI se redujo en un 11 por ciento en pacientes sin un sistema Remedé activo implantado.