Notas de Interés
La FDA aprueba "Yescarta"
La segunda terapia de células CAR-T para tratar a adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes.

 

 

 

 

La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Yescarta (axicabtagene ciloleucel), una terapia génica basada en células, para tratar pacientes adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes que no han respondido o que han recaído después de al menos otros dos tipos de tratamiento. Yescarta es la segunda terapia genética aprobada por entidad norteamericana y la primera para ciertos tipos de linfoma no Hodgkin (NHL).

 

"Hoy marca otro hito en el desarrollo de un paradigma científico completamente nuevo para el tratamiento de enfermedades graves. En solo varias décadas, la terapia genética ha pasado de ser un concepto prometedor a una solución práctica para las formas de cáncer mortales y en gran medida incurables", dijo el Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb.

 

"Esta aprobación demuestra el impulso continuo de esta nueva área prometedora de medicina y estamos comprometidos a apoyar y ayudar a acelerar el desarrollo de estos productos. Pronto lanzaremos una política integral para abordar cómo planeamos apoyar el desarrollo de la medicina regenerativa basada en células. Esa política también aclarará cómo aplicaremos nuestros programas acelerados a productos innovadores que usan células CAR-T y otras terapias génicas" continuó.

 

El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) es el tipo más común de NHL en adultos. Los NHL son cánceres que comienzan en ciertas células del sistema inmune y pueden ser de crecimiento rápido (agresivo) o de crecimiento lento. Aproximadamente 72.000 nuevos casos de NHL se diagnostican en los Estados Unidos. Cada año, el DLBCL representa aproximadamente uno de cada tres casos diagnosticados recientemente.

 

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