La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) aprobó el pasado 7 de febrero el fármaco 'Biktarvy®', de Gilead (bictegravir 50 mg / emtricitabina 200 mg / tenofovir alafenamide 25 mg, BIC / FTC / TAF), un régimen de tableta única una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1. Biktarvy combina la novela, sin potenciar inhibidor de transferencia de la cadena de la integrasa (INSTI) bictegravir, con el perfil de seguridad y eficacia demostrada de la Descovy ^® dual nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (NRTI) backbone (FTC / TAF), y es el más pequeño de triple basada en INSTI terapia STR disponible.

A su vez, está indicado como un régimen completo para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos que no tienen antecedentes de tratamiento antirretroviral o para reemplazar el régimen antirretroviral actual en aquellos que están suprimidos virológicamente (ARN del VIH-1 <50 c / ml) en un establo régimen antirretroviral durante al menos tres meses sin historial de fracaso del tratamiento y sin sustituciones conocidas asociadas con la resistencia a los componentes individuales de Biktarvy. No se requiere ajuste de dosis de Biktarvy en pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado mayor o igual a 30 ml por minuto.

Biktarvy no requiere pruebas para HLA-B * 5701, no tiene requisitos de ingesta de alimentos, y no tiene carga viral inicial ni restricciones de conteo de CD4. Según la información de prescripción de Biktarvy, antes o cuando inicie el tratamiento con Biktarvy, los proveedores de atención médica deben evaluar la infección y la función renal del virus de la hepatitis B (VHB) y controlar la función renal según sea clínicamente apropiado durante el tratamiento.

Además, tiene un recuadro de advertencia en la etiqueta del producto con respecto al riesgo de exacerbación aguda posterior a la hepatitis B.