La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la inyección de Poteligeo (mogamulizumab-kpkc) para uso intravenoso para el tratamiento de pacientes adultos con micosis fungoide (MF) o síndrome de Sézary (SS) recurrentes o refractarios después de al menos una terapia sistémica previa. Esta aprobación brinda una nueva opción de tratamiento para pacientes con MF y es la primera aprobación de la FDA de un medicamento específicamente para SS.

"La micosis fungoide y el síndrome de Sézary son tipos raros y difíciles de tratar de linfoma no Hodgkin y esta aprobación satisface una necesidad médica no cubierta para estos pacientes", dijo Richard Pazdur, MD, director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA y director en funciones. de la Oficina de Productos de Hematología y Oncología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Nos comprometemos a continuar agilizando el desarrollo y la revisión de este tipo de terapia dirigida que ofrece tratamientos significativos para los pacientes".

El linfoma de Hodgkin es un cáncer que comienza en los glóbulos blancos llamados linfocitos, que son parte del sistema inmunitario del cuerpo. MF y SS son tipos de linfoma no Hodgkin en el cual los linfocitos se vuelven cancerosos y afectan la piel. MF representa aproximadamente la mitad de todos los linfomas que surgen de la piel. Causa erupciones rojas y lesiones en la piel con comezón y puede extenderse a otras partes del cuerpo. La SS es una forma rara de linfoma de la piel que afecta la sangre y los ganglios linfáticos.

Poteligeo es un anticuerpo monoclonal que se une a una proteína (llamada receptor de quimiocina CC tipo 4 o CCR4) que se encuentra en algunas células cancerosas. 

La aprobación se basó en un ensayo clínico de 372 pacientes con recaídas de MF o SS que recibieron Poteligeo o un tipo de quimioterapia llamada vorinostat. La supervivencia sin progresión (la cantidad de tiempo que un paciente permanece vivo sin que el cáncer crezca) fue más prolongada para los pacientes que tomaron Poteligeo (mediana de 7,6 meses) en comparación con los pacientes que tomaron vorinostat (mediana de 3,1 meses).