Asimismo, en el anexo de la autorización, la agencia permitió la comercialización de envases con 4, 8, 20, 48 y 100 comprimidos, con la condición de venta exclusiva con receta archivada y para uso hospitalario.

 

Hasta ahora, lo único que podía conseguirse en las farmacias era el medicamento llamado Oxaprost, una presentación que se combina con diclofenac y que sólo está permitida para uso gástrico, no para fines ginecológicos, como ahora sí autoriza la ANMAT al misoprostol.

 

Lo que le solicitó la ANMAT al laboratorio fue la presentación de un Programa de Gestión de Riesgo como condición para la aprobación del producto. Está basado en tres claves: "1) La venta se realiza exclusivamente a instituciones hospitalarias que cuentan con servicio de obstetricia. 2) Los hospitales completan formularios especiales para la compra del medicamento, informando sobre el uso del producto medicinal y el número promedio de partos en la institución. 3) El laboratorio titular informa a ANMAT los movimientos del producto y los datos recopilados en los formularios de compra del medicamento".

 

Asimismo, el gobierno santafesino comenzó en marzo a producir misoprostol para utilizar en los abortos no punibles. La producción está a cargo del Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado (LIF), que ya se encuentra en las etapas finales del proceso, y se estima que para diciembre ya podría estar disponible.