En el minisitio “Proyectos de Normativa para la Opinión Pública”, el Ministerio de Salud de la Nación publicó un nuevo documento sobre “Bioequivalencia para formas farmacéuticas sólidas orales de liberación modificada” que estará accesible hasta el 20 de diciembre en la solapa Medicamentos de 2018.

La guía detalla los requisitos que deben cumplir los titulares de las especialidades medicinales de formas farmacéuticas sólidas orales de liberación modificada, para solicitar cambios posteriores a la aprobación de la bioequivalencia en cuanto a:

• Cambios en la composición
• Cambios de sitio de elaboración
• Cambios en el tamaño de lote
• Cambios en la elaboración
• Cambios múltiples

Para acceder a la Guía click aquí.