El CHMP, órgano asesor de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), emitió una opinión positiva para la aprobación de la presentación en jeringa precargada de Shingrix, la vacuna recombinante de GlaxoSmithKline (GSK) contra el herpes zóster (HZ).

Hasta la fecha, la vacuna se administraba mediante dos viales: antígeno en polvo liofilizado y adyuvante líquido que se combinan antes de la administración. Con la nueva presentación en jeringa precargada, se elimina la necesidad de reconstitución, facilitando el proceso para los profesionales sanitarios.

La aprobación final por la Comisión Europea está prevista para diciembre de 2025. La vacuna está autorizada en la UE desde 2018 para adultos de 50 años o más para la prevención de herpes zóster y neuralgia posherpética, y desde 2020 en adultos de 18 años o más con riesgo elevado de HZ.

La opinión favorable se basa en datos que demuestran que la nueva presentación mantiene la comparabilidad técnica con la versión existente, lo que mitiga riesgos en cuanto a eficacia o seguridad.

Este cambio contribuye a mejorar la cadena logística y la experiencia de administración en la clínica, un aspecto clave en vacunas para enfermedades de alto impacto como el HZ, que afecta a más de un millón de personas en Europa cada año.

Fuente: El Global Farma.