La ANMAT informó la revocación de la habilitación sanitaria de cinco laboratorios nacionales que presentaron múltiples irregularidades en la producción de medicamentos y productos vinculados a la salud, medidas adoptadas luego de exhaustivas inspecciones y controles de fiscalización.

Las firmas alcanzadas por la medida oficializada en el Boletín Oficial fueron Laboratorios Weltrap S. A., Laboratorio Incaico S. A., Carter Pack S. R. L., Pacemaker S. R. L. y LADECE S. A.. Las decisiones se concretaron a través de las Disposiciones 8702/2025, 8706/2025, 8707/2025, 8708/2025 y 22/2026.

Según detalló el organismo, en varios de los casos el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) detectó la ausencia de un director técnico habilitado, un requisito indispensable para garantizar que los productos farmacéuticos se elaboren bajo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y puedan liberarse con estándares de calidad, seguridad y eficacia.

En el caso de Ladece S. A., además de esa falta técnica, la evaluación determinó que algunos de los productos elaborados y comercializados podrían implicar riesgos graves para la salud si fueran utilizados por la población, al no contar con autorizaciones y registros válidos para su producción y distribución.

Estas decisiones se inscriben en una serie de acciones recientes de la ANMAT para intensificar la vigilancia y el control del cumplimiento de normas sanitarias en la industria farmacéutica y de productos vinculados, en un contexto donde la seguridad de los procesos productivos es central para la confianza en los medicamentos que llegan al mercado.

Las medidas regulatorias publicadas buscan no solo retirar la habilitación de establecimientos que incumplen estándares obligatorios, sino también enviar una señal de rigor hacia el sector productivo en cuanto a la responsabilidad técnica y documental que exige la legislación sanitaria vigente para proteger a los pacientes.

Fuente: ANMAT / Infobae.