La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció la simplificación de los mecanismos de inscripción para productos cosméticos importados, mediante la implementación de un sistema basado en declaración jurada con notificación previa, en el marco de la Disposición Nº 236/2026.

La medida alcanza a productos importados provenientes de países con alta vigilancia sanitaria y comprende diversas categorías, entre ellas:

• Cosméticos
  
  
• Productos de higiene oral de uso odontológico
  
  
• Productos higiénicos descartables de uso externo
  
  
• Productos higiénicos de uso intravaginal
  
  
• Productos domisanitarios

Según informó el organismo, la inscripción y autorización de estos productos se realizará mediante la presentación de una declaración jurada denominada “Aviso de Puesta en el Mercado”, que funcionará como mecanismo de notificación previa para la comercialización.

Simplificación sin reducir controles regulatorios

La ANMAT aclaró que la implementación del nuevo sistema no exime a las empresas del cumplimiento de los requisitos técnicos vigentes, ni modifica las obligaciones regulatorias relacionadas con calidad, seguridad y eficacia de los productos.

Además, el organismo mantendrá sus facultades de control, verificación, retiro del mercado y aplicación de sanciones, así como la posibilidad de requerir informes adicionales cuando lo considere necesario.

Este enfoque se inscribe dentro de un modelo regulatorio basado en vigilancia postcomercialización, que prioriza la agilización administrativa sin resignar estándares sanitarios.

Impacto para la industria cosmética y de cuidado personal

La simplificación del proceso podría reducir significativamente los tiempos de ingreso al mercado para productos importados, especialmente para empresas que comercializan cosméticos y productos de higiene provenientes de mercados con marcos regulatorios consolidados.

Desde el punto de vista productivo y regulatorio, la medida introduce cambios relevantes para el sector:

• Reducción de tiempos administrativos de inscripción
  
  
• Mayor previsibilidad en el ingreso de productos importados
  
  
• Simplificación documental para importadores
  
  
• Fortalecimiento de la vigilancia postcomercialización
  
  
• Mayor alineación con modelos regulatorios internacionales

Este nuevo esquema también podría favorecer la disponibilidad de productos en el mercado local y mejorar la competitividad dentro del segmento de cosmética y cuidado personal.

Continuidad de la estrategia de simplificación regulatoria

La implementación del “Aviso de Puesta en el Mercado” forma parte del proceso de modernización administrativa impulsado por la ANMAT, orientado a simplificar trámites, aumentar la eficiencia regulatoria y optimizar la interacción con la industria.

En este contexto, el organismo continúa avanzando hacia modelos regulatorios más ágiles, con mayor foco en la evaluación de riesgo y en los controles posteriores a la comercialización, una tendencia que se consolida en agencias regulatorias de distintos mercados.

Con esta medida, la autoridad sanitaria introduce un nuevo paso en la digitalización y simplificación de los procesos regulatorios, con impacto directo en importadores, distribuidores y fabricantes del sector cosmético y de productos de higiene.

Fuente: ANMAT.