Pharmaceutical Technology - Suplemento Líquidos 2021

Pharmaceutical Techno logy 35 Suplemento LIQUIDOS 2021 esta disminución en el crecimiento. Estos resultados fueron confirma- dos y reflejados por la producción de mAb en la línea celular PER.C6 EpCAM cultivada en envases giratorios. La pro- ducción de MAb de las líneas celulares PER.C6 demostro valores más altos en las muestras reconstituidas con agua ultrapura Arium® Pro UF, seguidas de las de los controles (medios listos para usar). Estos valores eran diferentes a los de las muestras de agua de ósmosis inversa, donde la producción de mAb había disminuido. Por lo tanto, concluimos que el agua del sistema Arium® Pro UF es excelente para el cultivo de células PER.C6 EpCAM porque este sistema de agua minimiza el contenido de impurezas, como iones inorgánicos, compuestos orgánicos y, en particular, reduce las endotoxinas a niveles excepcionales bajos, como se confirmó recientemente en nuevos experimentos (4) n Referencias 1. ASTM Standard Guide for Bio-Applications Grade Water D 5196-06 (2018). https://www.astm.org/ Standards/ D5196.htm 2. Whitehead, P. (2007). Water Purity and Regula- tions. Stacey, G.N., &Davis, J. (Eds.) Medicines from Animal Cell Culture. John Wiley & Sons, Ltd. 3. Freshney, I.R. (2010). Culture of Animal Cells: A Manual of Basic Technique and Specialized Appli- cations, Sixth edition. John Wiley & Sons, Inc. 4. Schmidt, K. & Herbig, E. (2012). Weniger ist mehr— Quantitative Endotoxinbestimmung von Reinstwasser. Laborpraxis, 5, 36. Jhg. Reconocimiento: Nos gustaría agradecer al Dr. Alexander Tappe y al Dr. Yvonne Martin de Sartorius-Stedim Biotech GmbH, Goettingen, Alemania, por proporcionar la foto- grafía de la línea celular PER.C6 y las discusiones técnicas adicionales. Este artículo fue publicado enteriormente en G.I.T. Labo- ratory Journal Europe 9-10, volumen 16 FIGURA 4 mg/ml (ejemplo, día 8) y, por lo tanto, es mayor que los valores obtenidos para la producción de mAb con los medios preparados por el fabricante como con- troles (0,71 mg/mL) o en las muestras reparadas con agua RO (0,42 mg/mL). La productividad de las células en la la producción de mAb en envases T, no se midió porque las cantidades de anticuerpos eran demasiado bajas y una comparación confiable estadísticamen- te relevante no genera valores tan bajos. Conclusiones Los resultados anteriores demuestran que los medios deshidratados (medios CDM4PERMab) que se reconstituyen con agua UF son adecuados para su uso en el cultivo de líneas celulares PER.C6 EpCAM en lugar de los medios listos para usar disponibles comercialmente. Las características de crecimiento de las líneas celulares PER.C6 EpCAM cultivadas en medio reconstituido con agua UF son similares a las de las líneas celulares PER.C6 EpCAM cultivadas en medio CDM4PERMab listo para usar usado como controles. Además, observamos un mayor cre- cimiento en muestras de líneas celulares cultivadas en medios reconstituidos con agua UF en comparación con las mues- tras cultivadas en medios reconstituidos con agua RO cuando los experimentos se llevaron a cabo en envases giratorios. En este caso, normalmente ocurren densidades celulares más altas y el O 2 no es un factor limitante. Nosotros por lo tanto, concluimos que la mayor concentración de endotoxinas o sales inorgánicas en el agua de RO provocó Producción de anticuerpos en células cultivadas en medios reconstituidos con agua UF (mAb Arium®), medios listos para usar (mAb Control) y agua RO (mAb RO) en envases giratorios