Pharmaceutical Technology - Suplemento Líquidos 2023

Pharmaceutical Techno logy 31 SUPLEMENTO LIQUIDOS 2023 mulaciones parenterales también significa que los excipientes usados en estas formulaciones deben cumplir requisitos de alta calidad con respecto a la carga biológica, los niveles de endotoxinas, etc. “Debido a este hecho”, dice Schäfer, “no todos los tipos de excipientes que pueden aumentar la solubilidad también son adecuados para la administración parenteral”. Además, debido a que muchas formulaciones parenterales son productos de alta concentración, existen desafíos para au- mentar la solubilidad con las cantidades limitadas de excipiente que se pueden usar, según Heller. “Para cada API específico, la hidrofilicidad e hidrofobicidad de un excipiente o mezclas de excipientes deben equilibrarse para lograr una alta eficiencia de carga y estabilidad de la formulación, y al mismo tiempo ga- rantizar una liberación eficiente del API desde la formulación”, comenta. El número limitado de excipientes disponibles para uso parenteral no hace más que acentuar esta dificultad. Por ejemplo, Shah explica que cuando se usan tensioactivos o cosolventes orgánicos para aumentar la solubilidad y permi - tir altas cargas de fármaco, pueden producirse problemas de toxicidad y/o respuestas inmunogénicas. Las ciclodextrinas y otros excipientes que aumentan la solubilidad del API mediante EDICIONES VR