Pharmaceutical Technology - Suplemento Líquidos 2023

37 SUPLEMENTO LIQUIDOS 2023 Más recientemente, sin embargo, Shah observa que los nuevos excipientes también se están convirtiendo en una ruta atractiva. “Los nuevos excipientes presentan una ma - nera de aprovechar las técnicas existentes y lograr los mismos resultados, si acaso mejores”, insiste. También brindan una ma- yor protección de la propiedad intelectual y, debido a que la propiedad intelectual es nueva, una vida útil más larga de la patente para que la aprovechen los desarrolladores y comercializadores de medicamentos. El IP del nuevo excipiente puede ser útil, en particular, para candidatos clínicos más antiguos que previamente han sido archi - vados debido a problemas de solubilidad, señala. Los excipientes poliméricos, especialmen- te aquellos que permiten la formulación de micelas, son un buen ejemplo. “Estos nuevos excipientes proporcionan un medio impor- tante para lograr una mejor solubilidad y una alta carga de fármaco para los API que anteriormente fallaron durante el proceso de desarrollo de fármacos. El uso de la vía regulatoria 505(b)(2) de la FDA [Administración de Alimentos y Medi - camentos de EE. UU.] también permite la reformulación de principios activos previa - mente aprobados con nuevos excipientes para mejorar el rendimiento biológico, pero reducir el riesgo de aplicación y acelerar el tiempo a la comercialización”, concluye PT Referencia 1. T. Loftsson and M. E. Brewster, J. Pharm. and Pharmacol., 62 (11), pp. 1607–1621 (November 2010). EDICIONES VR