16 SUPLEMENTO SOLIDOS 2025 Pharmaceutical Technology procesan individualmente y luego se mezclan. Además de mejorar la procesabilidad y el rendimiento del producto, el coprocesamiento simplifica muchos aspectos de la formulación y fabricación de comprimidos y cápsulas, y ofrece numerosos beneficios comerciales. Es importante destacar que los excipientes coprocesados sonmateriales de ingeniería diseñados para abordar desafíos específicos de formulación farmacéutica y administración de fármacos, según João Marcos Assis, gerente global de marketing técnico de BASF Pharma Solutions. Su fabricación implica el procesamiento de los ingredientes individuales mediante diferentes procesos farmacéuticos, lo que mejora las propiedades del material. Sin embargo, su producción no implica la formación de nuevos enlaces covalentes entre los componentes. Cada ingrediente mantiene su huella química y perfil toxicológico individuales. Por lo tanto, los excipientes coprocesados no deben considerarse ingredientes novedosos, sino ingredientes nuevos. Además, los excipientes coprocesados se someten a rigurosas pruebas y evaluaciones regulatorias para garantizar la seguridad y eficacia del paciente. Por todas estas razones, existe un creciente interés en el desarrollo y uso de excipientes coprocesados diseñados para abordar los principales problemas de formulación, como la baja procesabilidad, solubilidad, biodisponibilidad y estabilidad de los principios activos farmacéuticos (API) en diversas formas farmacéuticas. Varias áreas de aplicación El área donde los excipientes coprocesados se han utilizado con mayor frecuencia es en la formulación de premezclas para recubrimientos. “La preparación de soluciones de recubrimiento con una calidad constante suele ser una dificultad debido a su complejidad. El uso de preparaciones listas para usar ayuda a abordar este problema”, explica Philip Schäfer, director de materiales de proceso y formulación en Millipore Sigma, la división Life Science de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania. Los excipientes coprocesados se encuentran comúnmente en formulaciones de dosis sólidas orales. En esta aplicación,
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