18 SUPLEMENTO SOLIDOS 2025 Pharmaceutical Technology “Un excipiente coprocesado, que ya incluye un (super)desintegrante pero que, al mismo tiempo, produce comprimidos robustos y duros al incluir un aglutinante, puede ayudar a agilizar el desarrollo de la formulación, lo que garantiza al mismo tiempo un proceso de fabricación y un rendimiento consistentes”, señala. Los rellenos generalmente constituyen el componente principal de los excipientes coprocesados y funcionan como agentes de carga. Las características de formación de comprimidos y compresión de la lactosa, la celulosa microcristalina, el manitol, el fosfato dicálcico y otros rellenos se mejoran al procesarlos con otros ingredientes, comenta Assis. Añade que los aglutinantes presentan características de deformación plástica y son responsables de la unión de las partículas, lo que mejora así la resistencia del comprimido. Algunos ejemplos son la povidona, la copovidona, la hidroxipropilcelulosa (HPC), la (hidroxipropil)metilcelulosa (HPMC) y el copolímero de alcohol polivinílico-polietilenglicol (PVA-PEG). Desintegrantes como la croscarmelosa sódica, el glicolato sódico de almidón y la crospovidona -continúa Assis- promueven la fragmentación del comprimido, lo que reduce el tiempo de desintegración y aumenta la disolución del fármaco. Los lubricantes, por su parte, reducen la fuerza de eyección durante la compresión del comprimido, siendo el estearil fumarato de sodio el preferido para los excipientes coprocesados debido a su mayor hidrofilicidad, compatibilidad con los principios activos (API) y resistencia a la sobrelubricación, según Assis. Técnicas de fabricación Los excipientes coprocesados presentan diversas variaciones, al igual que sus técnicas de fabricación. Sin embargo, en general, Assis enfatiza que las operaciones unitarias farmacéuticas estándar se aprovechan en condiciones de procesamiento suaves para minimizar las inestabilidades químicas y físicas. “Al formular un material coprocesado, deben considerarse las posibles reacciones químicas entre los ingredientes, ya que no se desean ni se aceptan nuevos enlaces covalentes ni posibles incompatibilidades”, afirma.
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