Pharmaceutical Technology 21 SUPLEMENTO SOLIDOS 2025 deba a que los API son cada vez más desafiantes, espe - cialmente en lo que respecta a su baja solubilidad, en un momento en que aumenta la presión para lograr un desarrollo exitoso de fármacos enmuchomenos tiempo. Es posible que los excipientes tradicionales por sí solos no puedan superar estos obstáculos”, afirma Schäfer. Una solución todo en uno Para las formas farmacéuticas sólidas orales, la DC es el método de fabricación preferido, ya que es el más sencillo y contribuye a reducir el tiempo y los costos de producción. Sin embargo, según Assis, para muchos API nuevos en desarrollo, la DC no es fácil de implementar debido a sus características desfavorables, como la alta cohesión y la baja fluidez y compresibilidad. En estos casos, los procesos de DC requieren el uso de múltiples excipientes para obtener un flujo de material adecuado, compresibilidad y lubricación eficiente. “Sin embargo, determinar las combinaciones y concentraciones adecuadas de excipientes suele ser prolongado y costoso. Incluso después de optimizar la mezcla de excipientes, la formulación requiere varios pasos de procesamiento para crear la mezcla final. Las formulaciones basadas en excipientes coprocesados son una solución a estos desafíos”, explica Assis. Por lo tanto, los sistemas de excipientes “todo en uno” que combinanmúltiples excipientes en un solomaterial se han convertido en una tendencia reciente en el mercado, observa Schäfer. En estos productos, se combinan todos los excipientes básicos para la fabricación de comprimidos, de modo que solo se incluye un aditivo y el API en la formulación final. “Este enfoque reduce significativamente la cantidad de excipientes necesarios para lograr una excelente procesabilidad y rendimiento, y requiere una única mezcla en seco con el API utilizando equipos de proceso estándar. En consecuencia, los excipientes coprocesados integralmente reducen el tiempo de desarrollo del fármaco y la complejidad de su fabricación, y pueden acelerar significativamente su comercialización”, añade Assis. MIFARINOX
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