30 SUPLEMENTO SOLIDOS 2025 Pharmaceutical Technology El laboratorio utilizó inicialmente un espectrómetro Viavi MicroNIR y también está probando un instrumento Sentronic. “Los resultados preliminares muestran cómo el NIR puede validar e incluso cuantificar el principio activo (API), detectar humedad fuera de especificación y rechazar ciertas dosis im - presas incorrectamente”, informa Flank. “Un modelo robusto debería facilitar la personalización en el punto de atención mediante la creación de parámetros de calidad de aprobado/ reprobado que permitan al farmacéutico gestionar las dosis y los sabores mientras entrega el producto GMP”. “La integración de PAT y las capacidades avanzadas de prueba en nuestras máquinas aborda una necesidad crítica de control y garantía de calidad en tiempo real en productos farmacéuticos impresos en 3D”, añade Goyanes. “Esta integración garantiza que cada producto cumpla con estrictos estándares de calidad, lo que mejora la fiabilidad y la seguridad de los medicamentos producidos”. Goyanes señala que el desarrollo de protocolos de limpieza eficaces para los cabezales de impresión es esencial para mantener el rendimiento del equipo y evitar la contaminación cruzada. FABRX presentó un nuevo limpiador de cabezales de impresión DPE en julio de 2024 para mejorar el proceso de limpieza. La empresa continúa trabajando en tecnologías para satisfacer otras necesidades de los usuarios, que incluyen el desarrollo de sistemas de impresión 3D modulares y escalables que se adaptan fácilmente a diferentes volúmenes y requisitos de producción, afirma Goyanes. Otra tecnología diseñada para la impresión 3D de medicamentos personalizados en farmacias de formulaciónmagistral es el Pharma Kit de CurifyLabs. La plataforma incluye bases de excipientes fabricadas según las normas GMP (denominadas Pharma Inks); una impresora farmacéutica automatizada de tamaño de escritorio; un software con una biblioteca de fórmulas validadas de Pharma Inks con API que guían al usuario; y herramientas integradas y automatizadas de control de calidad. “Nuestro objetivo era modernizar y automatizar las farmacias de formulaciónmagistral y hospitalarias para fabricar productos más seguros y ahorrar tiempo”, afirma Niklas Sandler, fundador y director de tecnología de CurifyLabs.
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