Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2025

9 SUPLEMENTO SOLIDOS 2025 Cuando se emplean estos tipos de polímeros, la composición y el nivel de recubrimiento deben equilibrarse cuidadosamente para evitar la liberación del fármaco durante el tiempo de residencia en la cavidad bucal (p. ej., hasta 30 segundos para comprimidos de desintegración oral), permitiendo al mismo tiempo una liberación adecuada del fármaco en el tracto gastrointestinal para garantizar que el rendimiento farmacocinético (FC) no se vea comprometido, según Kanji. “Lograr este equilibrio puede ser una tarea difícil y podría no predecirse con precisiónmediante pruebas de disolución in vitro ”, observa. Un ejemplo señalado por Assis es un copolímero demetacrilato demetilo (MMA) y metacrilato de dietilaminoetilo (DEAEMA), que presenta una característica lipofílica y no se disuelve a pH neutro o básico debido al grupo funcional amino. “Esta cualidad lipofílica es muy beneficiosa para el proce - so, ya que reduce el nivel de recubrimiento necesario para enmascarar el sabor y proporciona protección contra la humedad a fármacos sensibles”, observa. Gracias a estas características, el fármaco se vuelve más adecuado para formulaciones líquidas con enmascaramiento de sabor, donde las partículas bien recubiertas pueden suspenderse en un líquido con pH neutro, lo que permite la creación de una suspensión con enmascaramiento de sabor. En forma de polvo seco, las matrices insolubles en agua se han utilizado eficaz - mente en procesos de granulación por fusión, añade Joshi. Durante la extrusión, el polímero recubre el fármaco y forma una capa de barrera estable una vez que los TESTO ARGENTINA S.A.

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