Pharmaceutical Technology Ed. 162

52 Edición Sudamérica 2019 - N º162 Pharmaceutical Techno logy El equipo está preparado para pro- ducciones de hasta 4.800 uph. En caso de viales o formatos de una sola cámara, la velocidad se duplica, puesto que se procesan 2 “Nest” simultáneamente. Para trabajar en zona estéril dispo- nemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada ta- maño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo. Equipamientos opcionales: • Debagging y delidding automático. • Carga y descarga automática del “Nest”. • Dosificado asistido por vacío, para evitar que el aire quede atrapado en la punta de la aguja. • Colocación de émbolos asistido por vacío, para la colocación de émbolos rígidos o teflonados. • Control del dosificado por peso para el 100% de jeringas procesadas. • Gaseado durante el llenado y/o colo- cación de émbolos. • Sistema de limpieza y esterilización CIP / SIP. D ara Pharma presenta una nueva máquina, modelo NFL/2 DC, para lle- nado y cerrado de cartridges y jeringas de doble cámara, y viales, en bandejas denominadas “Nest”. Las jeringas, viales y cartridges se suministran RTU ( ready-to-use ), llegan estériles y listos para su tratamiento. Con este concepto de trabajo no es necesario el lavado, la esterilización, ni el transporte necesario para todo ello. El diseño de los equipos se ha realiza- do para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US FDA, en especial correspondencia con las exi- gencias de la industria farmacéutica y biotecnológica. La estación de llenado está equipada con bombas peristálticas SpeedFill® para productos líquidos, o con dosifi- cadores volumétricos para productos en polvo, ofreciendo múltiples opciones de dosificado en formatos de doble cámara, como: • Líquido / líquido • Polvo / líquido • Liofilizado / líquido Dara Pharma presenta una nue v a solución para el llenado de formatos de doble cámara • Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo FDA 21CFR parte 11. • Flujo laminar / RABs / Aislador. • Validación IQ / OQ. Sobre Dara Pharma: Desde que se fundara en Barcelona en 1996, Dara Pharma ha recorrido un firme camino hacia la calidad, la innovación y la excelencia tecnológica, contribuyen- do a la mejora del bienestar y la calidad de vida de la sociedad, proporcionando a la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética los equipos tecnológicos más avanzados del mercado, con un alto componente de innovación y desarrollo y una gran capacidad de adaptación y personalización de cada proyecto a las necesidades específicas del cliente. Dara Pharma diseña, desarrolla y fabrica equipos indivi- duales y líneas completas para el lavado, esterilización, llenado y cerrado de frascos, viales, cartridges, jeringas y bolsas, para el acondicionado de productos líquidos, semi-sólidos y en polvo en condiciones estériles. La vocación internacional de Dara Pharma es un elemento fundamental de nuestra compañía. El 90% de la produc- ción se destina a la exportación. Nuestros equipos de ventas, dirección de proyectos y servicio post venta ope- ran a nivel mundial, con presencia en más de 80 países. Para más información: Camila Tutaeva - Corporate Communication & Events ctutaeva@dara-pharma.com Direct Phone: +34 938 718 784 (Ext. 9153) PUBLINOTA