Pharmaceutical Technology Ed. 163

36 Edición Sudamérica 2020 - N º163 Pharmaceutical Techno logy Sistemas cerrados para llenado y acabado aséptico para adoptar estas nuevas tecnologías, dijo Agalloco. Las preocupaciones por los costos, la respuesta regulatoria y los retrasos potenciales de los proyectos son razones para dudar. “Nos guste o no, sin embargo, los sistemas cerrados son el futuro del procesamiento asép- tico”, concluyó Agalloco Equipo de procesamiento cerrado Una opción para el procesamiento cerrado son los sistemas de barrera de acceso restringido (RABS). Los RABS son relativamente fáciles de actualizar para implementar en las instalaciones de salas limpias existentes y pueden tener un gasto de capital menor que los aisladores, pero son más costosos de operar. “Los RABS son más útiles como una mejora de una instalación existente, debido a que la inversión puede realizarse durante un período de años, y una parte de la infraestructura existente y los sistemas de servicios pueden ser reutilizados sin modificacio- nes. Sin embargo, a largo plazo, no creo que los RABS tengan mucho futuro”, dice Agalloco. Los aisladores son una solución cada vez más popular, coinciden los provee- dores de equipos en INTERPHEX, donde se exhibieron varios sistemas nuevos. Según Randy Fraatz, vicepresidente de operaciones en América del Norte en Steriline North America, el aumento en el uso de aisladores está impulsado por la necesidad de reducir el riesgo de con- taminación e incrementar la seguridad de los trabajadores, y por el estímulo de los organismos regulatorios para usar tecnología como aisladores. E l procesamiento aséptico es tan importante como siempre y están creciendo nuevas áreas de productos asépticos, como medicamentos y productos combinados, señaló James Agalloco, presidente de Agalloco & As- sociates y miembro del consejo editorial de Pharmaceutical Technology, en una presentación en INTERPHEX 2019 (1). La tecnología está cambiando rápida- mente, y los fabricantes de equipos han introducido nuevas tecnologías para sistemas cerrados, incluidos aisladores y sistemas desechables de un solo uso para la transferencia y el llenado/aca- bado de productos. A pesar de las ventajas de los siste- mas que eliminan la intervención del operador, como los aisladores sin guan- tes con manejo robótico o componentes listos para llenar, el usuario no está listo Jennifer Markarian Los aisladores, la robótica y otras nue- vas tecnologías están listos para mo- dernizar el llenado y envasado aséptico. Este artículo fue publicado anteriormente en Phar- maceutical Technology EUA Vol. 43 Nº5 (2019) y en Pharmaceutical Technology Brasil 6-2019. Traducido por DMV International Traslations Jennifer Markarian es editora de Pharmaceutical Technology. JMarkarian@mmhgroup.com