Pharmaceutical Technology Ed. 163

Pharmaceutical Techno logy 45 Edición Sudamérica 2020 - N º163 La estación de cerrado está equipada con un cabezal electrónico de una única rulina tangencial por vial, con el cual se consigue la mínima generación de par- tículas durante el proceso de cerrado. Todos los cierres de uso corriente pueden ser tratados sin problemas, tales como: • Obturadores de goma para inyecta- bles o liofilizados. • Cápsulas de aluminio lisas o Flip-off. La alimentación de los diferentes tipos de cierre se lleva a cabo auto- máticamente mediante alimentadores vibradores con fijación electromecá- nica, construidos en acero inoxidable AISI-316L. Para trabajar en zona estéril dispo- nemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs (Restricted Access Ba- rrier Systems) adaptadas a cada tamaño de máquina. El flujo de aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo. Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora-cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica. Equipamientos opcionales: • Lavadora y túnel de esterilización para viales que se suministran en “bulk”. • Control del dosificado por peso para el 100% de viales procesados. • Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado. • Sistema de limpieza y esterilización CIP / SIP. • Colocación de obturadores asistido por vacío, para reducir el porcentaje de oxígeno en el interior del vial. • Expulsión de viales con defectos de proceso. • Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo FDA 21CFR parte 11. • Monitoreo y contaje de partículas. • Salida de viales mediante doble ban- deja. • Equipo de flujo laminar / RABs / Aislador. • Validación IQ / OQ. Sobre Dara Pharma: Desde que se fundara en Barcelona en 1996, Dara Pharma ha recorrido un firme camino hacia la calidad, la innovación y la excelencia tecnológi- ca, contribuyendo a la mejora del bienestar y la calidad de vida de la sociedad, proporcionando a la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética los equipos tecnológicos más avan- zados del mercado, con un alto componente de innovación y desarrollo y una gran capacidad de adaptación y personalización de cada proyecto a las necesidades específicas del cliente. Dara Pharma diseña, desarrolla y fabrica equipos individuales y líneas completas para el lavado, esterilización, llenado y cerrado de frascos, viales, cartridges, jeringas y bolsas, para el acondiciona- do de productos líquidos, semi-sólidos y en polvo en condiciones estériles. La vocación internacional de Dara Pharma es un elemento fundamental de nuestra compañía. El 90% de la producción se destina a la exportación. Nuestros equipos de ventas, dirección de proyec- tos y servicio post venta operan a nivel mundial, con presencia en más de 80 países. Para más información: Camila Tutaeva Corporate Communication & Events ctutaeva@dara-pharma.com Direct Phone: +34 938 718 784 (Ext. 9153) Estación de cerrado equipada con cabezal electrónico de una única rulina tangencial por vial, el cual consigue la mínima generación de partículas durante el proceso de cerrado.