Pharmaceutical Technology Ed. 166

Pharmaceutical Techno logy 47 Edición Sudamérica 2020 - N º166 FIGURA 2 Esquema representativo de los diferentes métodos de impresión 3D. Ventajas y desventajas de la impresión 3D al medicamento a otro nivel (17, 18). El uso de esta metodología permitiría reducir el manejo en preparaciones de FF a pequeña escala, mejorando así la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos, independientemente de donde se elabore, pudiendo ser incluso un proceso más rápido. A esta ventaja se suma la capacidad de obtener en tiempo real diferentes sistemas, que no son al- canzables con los métodos de producción a pequeña escala como son las FFS de liberación modificada, sistemas gastro- retentivos y FFS multicapas (polypill) con una matriz diferenciada para cada fármaco. En la Tabla 1, se resumen las ventajas y desventajas potenciales de esta técnica aplicada a la producción de medicamentos. Metodos de impresión utilizados en medicamentos En la I3D de medicamentos se han explorado distintos métodos de produc- ción de FFS que, si bien comparten entre todos, la creación de una estructura 3D a partir de diseños que se fabrican por adición capa a capa de materiales, han utilizado tecnologías completamente diferentes con ciertas ventajas e in- convenientes. MESO PP® permite de un modo simple obtener formas farmacéuticas solidas sin el uso de temperaturas elevadas que podrán comprometer la estabilidad del medicamento. En la selección de método de I3D es importante no sólo considerar los aspectos de formulación, como tipo de materiales, punto de fusión de los mismos, propiedades mecánicas, natu- raleza del fármaco, perfil de liberación deseado (inmediata o retardada), sino también cuan personalizado y sofis- ticado puede ser el tratamiento para lograr terapias seguras y eficaces para cada paciente. A continuación, se describirán los distintos procesos tecnológicos de I3D empleados en cada sistema de impre- sión esquematizados en la Figura 2. Sistemas de impresión basados en inyección de tinta Deposición de líquido sobre polvos (DoP): También denominada deposición del aglutinante. Esta técnica se basa en crear una capa fina y uniforme de polvo sobre la cual el cabezal de la impresora deposita con precisión un líquido aglutinante. Una vez que la capa formada solidifica, se crea una nueva capa de polvo encima de ella y el proceso se repite capa a capa hasta que se obtiene la forma tridimensional creada por computadora. Mediante esta tecnología han podido obtenerse medicamentos con distintos patrones de liberación e incluso, existe actualmente Ventajas Consideraciones Versatilidad geométrica Se pueden modificar patrones de Liberación modificada en tiempo real o lograr gastrorretención. Combinación de materiales El uso de diferentes materiales puede ser útil para regular la liberación de los principios activos o evitar ciertas incompatibilidades por la separación física de los mismos. Diseño de medicamentos Mediante la I3D es posible lograr dosificación individual “a medida” para diversos escenarios terapéuticos o para el tratamientos de enfermedades desatendidas Disminución de la manipulación en preparaciones a pequeña escala Mejora en la calidad de los medicamentos magistrales Desventajas Consideraciones Velocidad La I3D presenta menor velocidad de producción cuando se la compara con procesos de compresión Adaptación a GMP Será necesario diseñar impresoras que respeten conceptos de GMP Limitaciones en el uso Solamente se podrán utilizar materiales seguros de materiales y con propiedades adecuadas aunque lógicamente esta desventaja es común a cualquier proceso farmacéutico. Limitaciones en los volúmenes Si se compara la I3D con la compresión, la imposibilidad de densificar de dosis el material por aplicación de una presión determinada conduce a FFS de mayor tamaño que puede limitar el uso de la tecnología para el caso de dosis altas de IFAs. TABLA 1 Impresión 3D o fabricación aditiva Impresión contínua de tinta Impresión de gotas bajo demanda Sistemas de impresión basados en inyección de tinta Sistemas de impresión basados en extrusión desde boquillas Sistemas de impresión basados en radicación electromagnética Sin fusión de los materiales Fotopolimerización (Estereolitografía) (SLA) Sintetización láser selectiva (SLS) Cabezal de impresión térmica o piezoeléctrica Deposición de gota sobre sólido Deposición de gota sobre gota Extrusión semisólida o microjeringa asistida por presión (PAM) Modelado por deposición de material fundido (FDM) Proceso de impresión 3D solidificación fusión (MESO-PP) Con fusión de los materiales