Pharmaceutical Technology Ed. 187

24 Edición Sudamérica 2024 - N º187 Pharmaceutical Techno logy Introducción al modelo QMM farmacéutico: E v aluación QMM para promo v er la excelencia operati v a farmacéutica Este artículo fue publicado anteriormente en Pharmaceutical Technology Europe Vol. 34 Nº10 Traducido por DMV International Traslations Somnath Mishra , es presidente, William Hauck , es asociado senior, Zachary Royal , es consultor senior, y Robert Michalik , es asesor (Calidad y Cumplimien- to Corporativo), todos en Shabas Solutions LLC. Somnath.mishra@shabas.net Este artículo no fue escrito por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU . y no refleja necesariamente los puntos de vista de la agencia. QMM es un avance evo- lutivo en la iniciativa de madurez de la gestión de calidad de la FDA que brinda a la industria una metodología viable para evaluar y mejorar la calidad de fabricación y la confiabilidad de la cadena de suministro. L a FDA de los EE.UU . ha comenzado a promover la Madurez de la Gestión de Calidad (QMM, Quality Management Ma- turity ), una nueva iniciativa de vigilancia de la calidad destinada a crear conciencia en todos los niveles de gestión en la industria farmacéutica sobre cómo lograr mejor los objetivos de calidad ymejorar la calidad de la planta de fabricación y la confiabilidad de la cadena de suministro en los procesos de fabricación de medicamentos. Somnath Mishra, William Hauck, Zachary Royal, Robert Michalik