Pharmaceutical Technology Ed. 187

44 Pharmaceutical Techno logy Fabricación Continua de Formas OSD” 3,4 . En Europa, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó directrices de fabricación actualizadas para formas farmacéuticas terminadas en 2017 5 . Estas directrices actualizadas abor- daron los requisitos legislativos y siguieron el formato del expediente del módulo 3 del documento técnico común (CTD). Además, se reflejaron los cambios en las prácticas de fabricación en relación con las complejas cadenas de suministro globales. Aunque no se espera que se realicen cambios importantes en las directrices de GMP para los OSD en un futuro próximo, DiProspero señala que los reguladores se están centrando más en los fabricantes de nutracéuticos y suplementos dieté- ticos. “Es probable que en los próximos años haya más orientación y una mayor alineación con los productos de venta con receta”, afirma. “Muchos de los principales fabricantes de suplementos dietéticos ya estánmejorando enormemente sus insta- laciones y procesos para alinearse con las instalaciones farmacéuticas”. Regulación de los enfoques innovadores “La fabricación continua ha sido la nueva plataforma de procesamiento líder que allana el camino en el desarrollo de nue- vos productos de OSD y la conversión de productos tradicionales fabricados por lotes”, señala DiProspero. Se sabe que las autoridades regulatorias de todo el mun- do han apoyado proactivamente el uso de enfoques de fabricación innovadores, EDICIONES VR - AULA VIRTUAL