Pharmaceutical Technology Ed. 187

46 Pharmaceutical Techno logy productos terminados modernos, las em- presas están trabajando en unamejor con- tención de procesos y sistemas cerrados o integrados, destaca DiProspero. “Siempre ha sido común contener y cerrar cuando se trata de compuestos peligrosos/ poten- tes, pero ahora hay sistemas y operacio- nes mejorados para los no potentes y no peligrosos”, comenta. “Minimizar el polvo, controlar la alimentación del proceso y mejorar la ergonomía y la seguridad del operador se encuentran entre algunas de las mejores prácticas más comunes que se observan en las operaciones modernas de manipulación de polvo y fabricación de OSD” PT Referencias 1 Fact.MR. Oral Solid Dosage Pharmaceutical Market. Market Report, July 2022. 2 ISPE. What is GMP? ISPE.org (accessed 26 July 2023). 3 ISPE. Baseline Guide Vol. 2: Oral Solid Dosage Forms 3rd Edition. Guidance Document, November 2016. 4 ISPE. Good Manufacturing Practice Guide: Continuous Manufacturing of Oral Solid Dosage Forms. Guidance Document, March 2022. 5 EMA. Guideline on Manufacture of the Finished Dosage Form. Guidance Document, July 2017. 6 Wahlich, J. Review: Continuous Manufacturing of Small Molecule Solid Oral Dosage Forms. Pharmaceutics, 2021, 13 (8), 1311. 7 FDA. Q13 Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Pro- ducts. Guidance for Industry, March 2023. 8 ICH. Q13, Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Pro- ducts (ICH, 16 Nov. 2022). EDICIONES VR - AULA VIRTUAL