Pharmaceutical Technology Ed. 187

Pharmaceutical Techno logy 55 Edición Sudamérica 2024 - N º187 como la degradación de fármacos, la interacción con excipientes, la velocidad de disolución, la porosidad y efectos externos, como la temperatura, la humedad o la luz, sobre la estabilidad de la formulación. Estas capacidades predictivas permiten a los investigadores optimizar los diseños de formulación al identificar po - sibles problemas de estabilidad en las primeras etapas del proceso de desarrollo y tomar decisiones informadas paramejorar la vida útil y la eficacia de las formulaciones desarrolladas 12,13 . Métodos basados en IA para predecir parámetros farmacocinéticos y toxicidad en fármacos Tradicionalmente, los estudios de farmacocinética y farmacodinamia se han realizado utilizando métodos experimentales, involucrando estudios en animales y ensayos clínicos en humanos. Estos métodos presentan grandes desafíos, implican mucho tiempo y consumen muchos recursos, además de proponer en muchas ocasiones dilemas éticos. Además, se ha observado que es posible que estos estudios no siempre proporcionen predicciones precisas de la farmacocinética y la farma- codinamia de los fármacos. En el caso de los estudios en animales, la correlación con humanos puede ser difícil y poco precisa. Por otro lado, en el caso de los ensayos clínicos, el tamaño de lamuestra ensayada puede no ser representativa de la una población de mayor número de personas. Para superar estas limitaciones, se han desarrollado modelos computacionales y métodos de IA para predecir la farmacocinética y la farmacodina- mia de los medicamentos de una manera más rápida, rentable y precisa. La eficacia y seguridad de los de fármacos se basan en gran medida en los parámetros farmacocinéticos de absorción, distribución, metabo- lismo y excreción (ADME). El poder predecir el tiempo que un fármaco permanece activo en el organismo ayuda a definir la dosis y la pauta posológica de forma mucho más coste-efectiva que con los ensayos antes EDICIONES VR - PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY