Pharmaceutical Technology Ed. 191

12 Edición Sudamérica 2024 - N º191 Pharmaceutical Techno logy Los comprimidos dispersables, según los define el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, consisten en una mezcla fina de medicamentos y/o químicos secos y divididos que, cuando se combinan con ve- hículos adecuados, producen un comprimido 8 . Sin embargo, garantizar la estabilidad de los comprimidos en países tropi- cales presenta un desafío importante debido a la exposición a altas temperaturas (hasta 40°C) y humedad (hasta 90%) durante el transporte y almacenamiento 9 . En los últimos años, ha habido un interés considerable en las tecnologías de comprimidos de dispersión rápida (FDT, por sus siglas en inglés) que permiten que los comprimidos se desintegren en la boca sin necesidad de masticarlos ni de consumir agua adicional 10-11 . Los FDT también se conocen como comprimidos de fusión rápida, desintegración rápida, de disolución rápida, de fusión rápida o de desintegración rá- pida. Los ODT son la clasificación asignada por la FDA a todos los FDT aprobados. La Farmacopea Europea ha adoptado el término ODT para describir comprimidos que se dispersan o desintegran en la boca tres minutos antes de tragarlos 12 . Estos comprimidos se transforman desde un sólido duro a gránulos más pequeños o una estructura similar a un gel, lo que las hace más fáciles de tragar. Materiales CFPD PRXL se recibió de UCB India Private Limited (Vapi, In- dia). La resina, Kyron T-114 (nº de lote 3009022), se adquirió de Corel Pharmachem (Ahmadabad, India). El almidón 1500 se adquirió de Welable Pharma (Mehsana, India). La celulosa microcristalina PH101, la croscarmelosa sódica, el manitol en polvo, el talco, el estearato de magnesio y el sabor seco de piña se obtuvieron de S.D. Fine Chemicals (Mumbai, India). Durante todo el estudio se utilizó agua destilada desionizada. Métodos Preparación del DRC. Se utilizó una resina de intercambio catiónico, Kyron T-114, para preparar el DRC con el fárma- co deseado en diferentes proporciones estequiométricas. El método implicó pesar Kyron T-114 según la proporción