Pharmaceutical Technology Ed. 191

14 Pharmaceutical Techno logy Edición Sudamérica 2024 - N º191 optimizada de fármaco-resina de 1:3 y colocarlo en un vaso de precipitados con la cantidad adecuada de agua desionizada. Se dejó que la mezcla se hinchara durante 45 minutos. Se midió con precisión CFPD PRXL y se agitó en la solución a 37°C durante cua- tro horas. La mezcla resultante se filtró usando papel de filtro Whatman y el resi - duo se lavó tres veces con 75 ml de agua desionizada por lavado y posteriormente se secó. El contenido de fármaco dentro del complejo se evaluó como eficiencia de carga de fármaco. Se puede encontrar más información completa en publicaciones anteriores 5–6,13 . Preparación de comprimidos. El FDT de CFPD PRXL se formuló utilizando la técnica de compresión directa. Las com- posición de los comprimidos bucodisper- sables se proporciona en la Tabla 1. Antes de mezclar, todas las materias primas se pasaron a través de un tamiz número 60. ll DRC (equivalente a 50mg de CFPD PRXL), croscarmelosa sódica, celulosa microcris- talina PH 101, almidón 1500 y manitol se mezclaron durante 15 minutos. Al final se añadieron talco y estearato demagnesio y se mezclaron completamente antes de la compresión. La mezcla final, lista para la compresión, se comprimió en una prensa rotativa multiherramienta equipada con un punzón cóncavo de 10,3 mm. Cada comprimido, que pesa 350 mg, contiene 50 mg de CFPD PRXL. Se utilizó una fuerza de compresión de 12 a 13 kN para preparar las comprimidos para ob- tener una dureza ≥30 N y un tiempo de desintegración ≤60 s. Evaluación de FDT. La mezcla de polvo seco, preparada para la compresión, se so- metió a una evaluación de propiedades de flujo y contenido de fármaco. Después de la preparación del comprimido, se evalua- ron diversos parámetros, que incluyeron la variación de peso, las dimensiones, la dureza, la friabilidad, la uniformidad del contenido, el tiempo de humectación, el tiempo de desintegración in vitro y el estudio de liberación del fármaco in vitro . Para garantizar la uniformidad, se pesaron 20 comprimidos del lote de for- mulación y se sometieron a la prueba de variación de peso según el método oficial descrito en la Farmacopea India (IP). El diá- metro y el espesor de seis comprimidos se midieron utilizando un calibre Vernier con una precisión de ±0,01 mm. Se calcularon los valores medios. La dureza de seis comprimidos se de- terminó mediante un durómetro digital. Se calcularon los valores medios. Tabla 1. Formulación de comprimidos de desintegración oral de cefpodoxima proxetil (CFPD PRXL). Ingredientes Categoría funcional Cantidad (mg) por comprimido Complejo fármaco-resina (equivalente a 50 mg de CFPD PRXL) API 233 Croscarmelosa sódica Super desintegrante 10,50 Celulosa microcristalina: almidón1500 (50:50) Diluyentes 60 Manitol en polvo Diluyentes y edulcorantes 39,15 Talco Deslizante 3,5 Estearato de magnesio Lubricante 3,5 Esencia seca de piña Agente saborizante 0,35 Total 350