Pharmaceutical Technology Ed. 191

46 Pharmaceutical Techno logy Edición Sudamérica 2024 - N º191 E l sector farmacéutico atraviesa una fase de transformación por la llegada de fármacos biotecnológicos, como los anticuerpos monoclonales, las proteínas recombinantes y los ácidos nucleicos, que prometen revolucionar el cuidado de los pacientes y dar respuesta a necesidades terapéuticas no resueltas. Además, los biosimilares, que son análogos a los productos biológicos, también están PUBLINOTA Consideraciones relati v as a los en v ases primarios para cumplir los requisitos del nue v o Anexo 1 En este artículo se anali- zan los nuevos requisitos asociados con la actua- lización del Anexo 1 de las Buenas Prácticas de Fabricación de la EMA en relación con el envasado primario de inyectables para garantizar la este- rilidad y la seguridad de los medicamentos. Edouard Pagnoud , gerente de Línea de Producto de Soluciones de Viales, Estelle Verger , gerente sénior de Desarrollo de Negocios, para las soluciones recubiertas de PremiumCoat ® , y Benjamin Brocco , PhD, gerente deMarketing - todos de Aptar Pharma. Este artículo fue publicado originalmente en "Ondrugdelivery" Edouard Pagnoud Estelle Verger Benjamin Brocco